Codice:035597018
Codice ATC:004500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
- ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE
- MUCOLITICI
- ACETILCISTEINA
SOLUZIONE INIETTABILE PER INALAZIONE E TOPICA
FIALA
DENOMINAZIONE
MUCOFRIN 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidoti.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene, principio attivo: N-acetilcisteina 300 mg. Eccipienti con effetto noto: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio idrossido, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico: intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo; uropatie da iso ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Come agente mucolitico: ipersensibilita' al principio attivo o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Come antidoto: non ci sono controindicazioni al trattamento dell'intossicazione da paracetamolo con N-acetilcisteina.
POSOLOGIA
Somministrazione endovenosa. Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo: per il successo terapeutico di un trattamento antidotico per le intossicazioni con paracetamolo, il periodo che intercorre tra l'assunzione del paracetamolo in eccesso e l'inizio della terapia e' essenziale. La ter...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di e...
INTERAZIONI
Interazione farmaco-farmaco: e' stato dimostrato che la contemporaneaassunzione di nitroglicerina ed N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale. Qualorafosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerinaed N-acetilcisteina, oc...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: gli eventi avversi piu' frequentemente associati alla somministrazione della N-acetilcisteina sono di natura anafilattoide e di ipersensibilita': orticaria, rash, prurito sono i sintomi piu' frequenti. Per uso antidotico, sono state riportate reazioni anafilattoid...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: le informazioni cliniche relative alla somministrazione dell'N-acetilcisteina nel corso della gravidanza sono limitate. Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti tossici direttio indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o post-natale rel...