MULTIHANCE ENDOVENA 1 FIALE 5ML
Produttore: BRACCO IMAGING SpA
Uso ospedaliero
Senza glutine

Codice:034152013

Codice ATC:902458

Temperatura di conservazione:

EVITARE IL CONGELAMENTO

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • VARI
  • MEZZI DI CONTRASTO
  • MEZZI DI CONTRASTO PER RISONANZA MAGNETICA
  • MEZZI DI CONTRASTO PARAMAGNETICI
  • ACIDO GADOBENICO
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE MONODOSE

DENOMINAZIONE

MULTIHANCE 0,5 M SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mezzo di contrasto paramagnetico.

PRINCIPI ATTIVI

Un ml di soluzione iniettabile contiene: acido gadobenico 334 mg (0,5M) come sale di dimeglumina. [gadobenato dimeglumina 529 mg = acido gadobenico 334 mg + meglumina 195 mg]. 5 ml di soluzione iniettabile contengono: acido gadobenico 1670 mg (2,5 mmol) come sale di dimeglumina[gadobenato dimeglumin...

ECCIPIENTI

Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Medicinale solo per uso diagnostico. MultiHance e' un mezzo di contrasto paramagnetico utilizzato nella diagnostica per immagini in risonanza magnetica (RM) del fegato negli adulti e nei bambini (di eta' superiore a 2 anni). MultiHance deve essere usato soltanto quando le informazioni diagnostiche s...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

MultiHance e' controindicato in: pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.; pazienti con precedenti episodi di allergie o reazioni avversead altri chelati di gadolinio.

POSOLOGIA

Posologia: la dose raccomandata di acido gadobenico nei pazienti adulti e nei bambini e' 0,05 mmol/kg di peso corporeo (0,1 mL/kg della soluzione 0,5 M). Usare la dose piu' bassa che consente di ottenere un miglioramento sufficiente ai fini diagnostici. La dose va calcolata in base al peso corporeo ...

CONSERVAZIONE

Non congelare.

AVVERTENZE

L'uso di mezzi di contrasto diagnostici quali MultiHance deve essere effettuato solo all'interno di strutture ospedaliere o di strutture cliniche dotate del personale necessario a trattamenti intensivi di emergenza e della strumentazione per la rianimazione cardiopolmonare. I pazienti devono essere ...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione con altri prodotti durante gli studi clinici condotti su MultiHance; pur tuttavia non sono stati segnalati effetti di interazione con altri farmaci durante gli studi clinici.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante la fase degli studi clinici con MultiHance sono stati evidenziati i seguenti indesiderati. Disturbi del sistema immunitario. Effettirari (>=1/10,000, <1/1,000): reazioni anafilattiche/anafilattoidi, reazioni da ipersensibilità; frequenza non nota**: shock anafilattico. Patologie del sistema ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non esistono dati adeguati riguardanti l'uso del gadobenato dimeglumina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva ad alte dosi ripetute (vedereparagrafo 5.3). MultiHance non deve essere usato durante la gravidanza, se non quando le co...