Codice:036163018
Codice ATC:904730
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
18 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- PREPARATI SEQUENZIALI ESTRO-PROGESTINICI
- NOMEGESTROLO ED ESTROGENI
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
NAEMIS 3,75 MG/1,5 MG + 1,5 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni per somministrazione sequenziale.
PRINCIPI ATTIVI
Compressa rosa: ogni compressa rosa contiene 1,5 mg di estradiolo (pari a 1,55 mg di estradiolo emiidrato). Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (135,745 mg) e rosso cocciniglia A (E124), lacca di alluminio. Compressa bianca: ogni compressa bianca contiene 3,75 mg dinomegestrolo acetato ...
ECCIPIENTI
Compressa rosa: povidone (K25 o K 30), lattosio monoidrato, cellulosamicrocristallina, glicerolo distearato, silice colloidale anidra, crospovidone, rosso cocciniglia A (E124), lacca di alluminio. Compressa bianca: povidone (K25 o K30), lattosio monoidrato,cellulosa microcristallina, glicerolo diste...
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da carenza di estrogeni nelle donne che non hanno il ciclo mestruale da almeno 6 mesi. L'uso di nomegestrolo acetato nelle seguenti indicazionie' limitato alle situazioni in cui altri interventi sono considerati inappropriati.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Cancro del seno accertato, pregresso o sospetto; neoplasie maligne estrogeno dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio); emorragie genitali non diagnosticate; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolia venosa pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmon...
POSOLOGIA
Posologia: NAEMIS e' un'associazione ciclica di estrogeno e progestinico. Una compressa al giorno da prendere per 24 giorni consecutivi nelseguente ordine: dal giorno 1 al giorno 10, una compressa rosa (estradiolo); dal giorno 11 al giorno 24, una compressa bianca (estradiolo associato a nomegestrol...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzano negativamente la qualita' della vita. In tutti i casi deve essere effettuata almeno annualmente un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici e la TOS deve essere protratta solo...
INTERAZIONI
Il metabolismo di estrogeni e progestinici puo' aumentare con l'assunzione concomitante di sostanze note per indurre enzimi che metabolizzano farmaci, in particolare quelli del citocromo P450, come antiepilettici (ad es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e anti-infettivi (rifampicina, rifabuti...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza degli eventi avversi e' classificata come segue: molto comune(>= 1/10), comune (>= 1/100 to < 1/10), non comune (>= 1/1000 to <1/100), raro (>= 1/10000 to <1/1000), molto raro (< 1/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Durante gli stud...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: NAEMIS non e' indicato durante la gravidanza. Qualora si accerti uno stato di gravidanza in corso di terapia con NAEMIS, si deveinterrompere subito l'assunzione del medicinale. Clinicamente, dati su un limitato numero di gravidanze esposte non indicano eventi avversidel nomegestrolo acet...