NEOCYTAMEN 1000 MICROGRAMMI/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER USO ORALE

Farmaci antianemici.

Una fiala contiene, principio attivo: idrossocobalamina 1000 mcg. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Soluzione fisiologica.

Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

1-2 fiale (1-2 mg) alla settimana, in genere per via intramuscolare nella fase di attacco. Dosi piu' distanziate nella terapia di mantenimento. Per l'uso pediatrico e' indicata la somministrazione intramuscolare od orale di 200 mcg al giorno pari a 0,5 ml di Neo Cytamen.

Conservare al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25gradi C.

I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministratia soggetti con sospetta carenza di vitamina B12 prima di aver stabilito la diagnosi eziologica dell'anemia megaloblastica. Una somministrazione non mirata del prodotto puo' mascherare una diagnosi precisa. I dosaggi indicati sopra sono generalmente efficaci ma e'' consigliabileun controllo ematologico costante nel corso della terapia. Se l'anemiamegaloblastica non risponde a Neo Cytamen, e' opportuna un'indagine sul metabolismo dei folati. Nelle fasi iniziali della terapia sono state riportate aritmie cardiache secondarie ad ipokaliemia, quindi in tale fase e' opportuno un monitoraggio dei tassi ematici di potassio.

L'assorbimento intestinale della Vitamina B12 puo' essere ridotto dalla neomicina, antagonisti dei recettori H2 e colchicina. Le concentrazioni sieriche di idrossocobalamina possono essere diminuite dai contraccettivi orali. Non e' nota la rilevanza clinica di queste interazioni,ma e' opportuno considerarle quando si effettuano determinazioni delle concentrazioni plasmatiche di vitamina B12.

Nausea, cefalea, capogiri, febbre, ipokaliemia all'inizio del trattamento. Dopo l'uso parenterale di preparazioni contenenti vitamina B12 sisono verificate raramente reazioni generali di ipersensibilita' (reazioni cutanee, prurito, angioedema), in casi isolati anafilassi. Occasionalmente reazioni locali nel sito di iniezione (dolore persistente, ematomi).

Neo Cytamen non va usato per la terapia dell'anemia megaloblastica ingravidanza a meno che non sia dimostrata una carenza di vitamina B12.La vitamina B12 attraversa la placenta ed e' secreta nel latte materno. Non vi sono evidenze che possa essere dannosa per il lattante, puo'essere di beneficio se la madre ed il bambino hanno una carenza di vitamina B12.