NEO-SYNEPHRINE 2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE

Decongestionanti nasali per uso topico.

Un ml di soluzione per uso nasale contiene: fenilefrina cloridrato 2,5mg. Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

Sodio citrato; sodio cloruro; 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acido citrico anidro e acqua depurata.

Decongestionante della mucosa nasale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; ipertiroidismograve. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai12 anni. Non somministrare durante o nelle due settimane successive aterapie con inibitori delle monoaminoossidasi.

1-2 gocce in ogni narice. Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte algiorno. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni. Le gocce devono essere instillate in ciascuna narice con la testa reclinata in posizione laterale e bassa.

Il flacone va conservato ben chiuso ed al riparo della luce in quantola prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di potenza. Soluzioni con colorealterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate. Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradiC. Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura.

I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattietiroidee, diabete mellito e ipertrofia prostatica. In questi casi l'uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottopostoal giudizio del medico. La congestione di rimbalzo e' frequente con l'uso di decongestionanti nasali e puo' condurre ad un uso eccessivo del prodotto. E' pertanto necessario attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normalefunzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, puo' causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco. L'abuso dei vasocostrittori nasali puo' indurre alterazioni prolungate della mucosa che possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa. I bambini sono piu' sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici.

Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall'uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.

Come gli altri decongestionanti nasali, l'uso di Neo-Synephrine, soprattutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, puo' indurre irritazione locale transitoria. La vasocostrizione indotta puo' essere seguita da vasodilazione o congestione di "rimbalzo". Per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorbimento eccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, e'possibile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolari(ipertensione seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradicardia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefalea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza (vedi anche sezione 4.9), osservati con le preparazioni orali e parenterali di fenilefrina.

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza. Il prodotto va usato con cautela durante l'allattamento poiche' non si puo' escludere che il farmaco venga escreto nel latte materno.