NICETILE

Agonista della funzione mitocondriale, dei fattori di crescita e riparativi (NGF) con attivita' antiossidante nei neuroni del Sistema Nervoso Centrale e periferico.

L-acetilcarnitina.

500 mg compresse gastroresistenti: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. 308 mg/mL polvere per soluzione orale p-idrossibenzoatodi metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone. 500 mgpolvere per soluzione orale: silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo. 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile: mannitolo. Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni. La forma iniettabile puo' essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. Preparazione della soluzione: diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull'etichetta. La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero. Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina saleinterno. Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

Polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Compresse e polvere per soluzione orale inbustine: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto. La soluzione orale contiene p-idrossibenzoato di metile e p-idrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non sono note interazioni negative con altri farmaci.

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale.

Benche' negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sara' opportuno somministrare il farmaco nei casidi effettiva necessita'.