NICETILE OS POLV 10,17G 30,8% Produttore: ALFASIGMA SPA

DENOMINAZIONE

NICETILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agonista della funzione mitocondriale, dei fattori di crescita e riparativi (NGF) con attivita' antiossidante nei neuroni del Sistema Nervoso Centrale e periferico.

PRINCIPI ATTIVI

L-acetilcarnitina.

ECCIPIENTI

500 mg compresse gastroresistenti: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. 308 mg/mL polvere per soluzione orale p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone. 500 mg polvere per soluzione orale: silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo. 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile: mannitolo. Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni. La forma iniettabile puo' essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. Preparazione della soluzione: diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull'etichetta. La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero. Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina saleinterno. Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

CONSERVAZIONE

Polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Compresse e polvere per soluzione orale inbustine: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto. La soluzione orale contiene p-idrossibenzoato di metile e p-idrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono note interazioni negative con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benche' negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sara' opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessita'.