Codice:036395022
Codice ATC:263200
INFERIORE A +30 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
48 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- CALCIO-ANTAGONISTI
- CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON PREVAL.EFFETTO VASCOLARE
- DERIVATI DIIDROPIRIDINICI
- NIFEDIPINA
COMPRESSE RIVESTITE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
NIFEDIPINA DOC COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonisti, derivati diidropiridinici.
PRINCIPI ATTIVI
NIFEDIPINA DOC 30 mg compresse rivestite a rilascio prolungato. Ogni compressa rivestita a rilascio prolungato contiene 30 mg di nifedipina.Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 15 mg. NIFEDIPINA DOC 60 mg compresse rivestite a rilascio prolungato. Ogni compressa rivestita a rilascio prol...
ECCIPIENTI
Povidone, talco, ipromellosa, carbomer 974P, silice colloidale anidra,magnesio stearato, lattosio monoidrato, ossido ferrico (E172), titanio diossido (E171), macrogol 4000, polimetacrilato (Eudragit "E").
INDICAZIONI
1. Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). 2. Trattamento dell' ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Shock cardiovascolare. L'uso concomitante con rifampicina e' controindicato in quanto l'induzione enzimatica puo' non consentire di raggiungere dei livelli plasmatici efficaci di nifedipina (vedere pa...
POSOLOGIA
Posologia: il trattamento va possibilmente adattato alle necessita' individuali in funzione della gravita' della malattia e della risposta del paziente. Nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa puo' rendersi necessario un accurato controllo e, nei casi gravi, anche unariduzione del dosaggi...
CONSERVAZIONE
La sostanza fotosensibile contenuta nella compressa e' sostanzialmenteprotetta dalla luce all'interno ed al di fuori della confezione. Si consiglia tuttavia di non esporre a lungo le compresse alla luce solarediretta. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Conservarenella confezione origin...
AVVERTENZE
Si raccomanda prudenza nei pazienti con pressione arteriosa molto bassa (grave ipotensione con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), neicasi di manifesta insufficienza cardiaca ed in quelli di grave stenosi aortica. La nifedipina non deve essere usata in gravidanza a meno che le condizioni clini...
INTERAZIONI
Effetti di altri farmaci sulla nifedipina: la nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale sia del fegato. I farmaci che sono notiper inibire o indurre questo sistema enzimatico possono quindi modificare l'effetto di pri...
EFFETTI INDESIDERATI
Vengono elencate di seguito le reazioni avverse al farmaco (ADRs) segnalate nel corso degli studi clinici condotti con nifedipina verso placebo, e classificate secondo le categorie di frequenza CIOMS III (datitratti dal data base di studi clinici: nifedipina n = 2.661; placebo n= 1.486; status: 22 f...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la nifedipina non deve essere usata in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con nifedipina. La somministrazione di nifedipina deve essere limitata alledonne con grave ipertensione che non rispondono alla terapia standard(vedere paragrafo 4.4)...