Codice:031975030
Codice ATC:900835
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI COMPOSTI AMMONICI QUATERNARI
- CISATRACURIO
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
NIMBEX SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Bloccanti neuromuscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Cisatracurio 2 mg pari a cisatracurio besilato 2,68 mg per 1 ml. Una fiala da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio; una fiala da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio; una fiala da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio; una fiala da 25 ml contiene 50 mg di cisatracurio. Cisatracurio5 mg pari a cisatrac...
ECCIPIENTI
Soluzione di acido benzensolfonico 32% p/v; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Nimbex e' indicato per l'uso nelle procedure chirurgiche e di altro tipo negli adulti e nei bambini dall'eta' di un mese. Nimbex inoltre e'indicato per l'utilizzo negli adulti che richiedano terapia intensiva.Nimbex puo' essere usato in associazione all'anestesia generale o alla sedazione nell'Unita...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nimbex e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' al cisatracurio, all'atracurio o all'acido benzensolfonico.
POSOLOGIA
Nimbex deve essere somministrato solo con la supervisione di anestesisti o di clinici che hanno familiarita' con l'uso e l'attivita' degli agenti bloccanti neuromuscolari. Devono essere disponibili apparecchiature per l'intubazione tracheale, per il mantenimento della ventilazione dei polmoni e per ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione del prodotto diluito vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Informazioni specifiche sul prodotto: il cisatracurio paralizza i muscoli respiratori cosi' come gli altri muscoli scheletrici, ma non ha nessuno effetto sulla coscienza o sulla soglia del dolore. Nimbex, pertanto, deve essere somministrato soltanto da, o sotto la supervisione dianestesisti o altri ...
INTERAZIONI
Molti farmaci, inclusi i seguenti, hanno dimostrato di influenzare l'entita' e/o la durata dell'effetto dei bloccanti neuromuscolari non-depolarizzanti: Effetto aumentato: anestetici come l'enflurano, l'isoflurano e l'alotano (vedere paragrafo 4.2), la ketamina e altri bloccantineuromuscolari non de...
EFFETTI INDESIDERATI
Allo scopo di determinare la frequenza da molto comune a non comune degli eventi avversi, sono stati utilizzati dati provenienti da risultati di sintesi degli studi clinici. La seguente convenzione e' stata usata per la classificazione degli eventi avversi in termini di frequenza: molto comune (>=1/...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di Nimbex in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare glieffetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale, e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gl...