Codice:029182033
Codice ATC:462800
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI
- ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI NON STEROIDEI
- ALTRI FARMACI ANTIINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI NON STEROIDEI
- NIMESULIDE
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
NIMESULIDE PENSA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene; principio attivo: 100 mg di nimesulide. Eccipienti con effetti noti: lattosio. Ogni bustina contiene; principio attivo: 100 mg di nimesulide. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Compresse da 100 mg: dioctilsolfosuccinato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, oliovegetale idrogenato, magnesio stearato. Bustine da 100 mg: cetomacrogol 1000, saccarosio, maltodestrine, acido citrico, aroma di arancio.
INDICAZIONI
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2). Dismenorrea primaria. Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda linea. La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi per il singolo paziente (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a nimesulide o agli eccipienti; precedenti reazioni di ipersensibilita' (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei; precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide; esposizione concomitan...
POSOLOGIA
Per ridurre gli effetti indesiderati deve essere utilizzata la dose minima efficace per il minor tempo possibile. La durata massima di un trattamento con nimesulide e' 15 giorni. NIMESULIDE PENSA deve essere usato per il minor tempo possibile in base alle esigenze cliniche e comunque per non oltre 1...
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile che occorre per controllarei sintomi (vedere 4.2) e comunque per non oltre 15 giorni. Sospendereil trattamento se non si osservano benefici. In rari casi e' stata riportata un'associazione...
INTERAZIONI
Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere 4.4). Anticoagulanti: i FANS possono aumentare glieffetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere 4.4). I pazienti che ricevono warfarin, agenti anticoagulanti simili o acido acetilsalicilico presentano ...
EFFETTI INDESIDERATI
Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su circa 7.800 pazienti) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportati sono classificati come moltocomuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100);rari (>1/10.000, <1/1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di NIMESULIDE PENSA e' controindicato nell'ultimo trimestre di gravidanza (vedere 4.3). Come per gli altri FANS, l'uso di NIMESULIDE PENSA non e' consigliato nelle donne che cercano una gravidanza (vedere4.4). L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravi...