Codice:026403079
Codice ATC:471100
AL RIPARO DALLA LUCE
48 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- CALCIO-ANTAGONISTI
- CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON PREVAL.EFFETTO VASCOLARE
- DERIVATI DIIDROPIRIDINICI
- NIMODIPINA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
NIMOTOP 10 MG/50 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare, derivati diidropiridinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flacone da 50 mL di soluzione per infusione contiene 10 mg di nimodipina. Eccipienti con effetti noti: etanolo 96% e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Etanolo 96%, macrogol 400, sodio citrato biidrato, acido citrico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi e trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguentia vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea di origineaneurismatica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi. Infusione endovenosa continua: iniziare il trattamento, perla durata di 2 ore, con dosaggi non superiori a 1 mg/ora (= 5 mL di Nimotop soluzione per infusione, pari a circa 15 mcg/kg/ora). Se l'infusione e' ben tollerat...
CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce solare diretta.
AVVERTENZE
Sensibilita' alla luce della nimodipina: vedere paragrafo 6.2. Anche se non vi sono evidenze che il trattamento con Nimotop soluzione per infusione sia associato ad un aumento della pressione endocranica, si raccomanda un attento controllo nei casi di deficit neurologici ischemici correlati a vasosp...
INTERAZIONI
Attenzione: la nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato. I farmaci sia inibitori (ad es. antibiotici macrolidi, gli inibitori della proteasi anti-HIV, gli antimicotici azolici enefazodone) che indut...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportate le reazioni avverse da farmaco segnalate connimodipina negli studi clinici con nimodipina sull'indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale indotti da emorragia subaracnoidea", ordinate in base alle categorie di freque...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono studi controllati adeguati sulle donne in gravidanza. Qualora si ritenga necessario somministrare Nimotop soluzioneper infusione in gravidanza, occorre considerare attentamente i benefici attesi ed i rischi potenziali in rapporto alla gravita' del quadroclinico. Allattamento:...