Codice:031806021
Codice ATC:263200
AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- CALCIO-ANTAGONISTI
- CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON PREVAL.EFFETTO VASCOLARE
- DERIVATI DIIDROPIRIDINICI
- NIFEDIPINA
COMPRESSE RIVESTITE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
NIPIN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema cardiovascolare: calcioantagonisti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa da 30 mg contiene il principio attivo: nifedipina 30 mg. Ogni compressa da 60 mg contiene il principio attivo: nifedipina 60mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
ECCIPIENTI
Nipin 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato: idrossipropilmetilcellulosa 50,35 mg; polivinilpirrolidone 12,5 mg; carbossimetilcellulosa 40 mg; magnesio stearato 2 mg; silice colloidale 1 mg;talco 6,73 mg; polietilenglicole 6000 1,73 mg; simeticone 0,08 mg; titanio biossido (E171) ...
INDICAZIONI
Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); trattamento dell'ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nipin non dev'essere somministrato in caso di ipersensibilita' nota alla nifedipina o ad uno degli eccipienti (vedi paragrafo 4.4, vedi paragrafo 6.1). Nipin non dev'essere somministrato in caso di shock cardiocircolatorio. Nipin non dev'essere somministrato a pazienti con saccadi Kock (ileostomia s...
POSOLOGIA
Posologia: il trattamento va possibilmente adattato alle necessita' individuali in funzione della gravita' della malattia e della risposta del paziente. Nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa puo' rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e,nei casi gravi, una ...
CONSERVAZIONE
Il principio attivo fotosensibile e' sostanzialmente protetto dalla luce all'interno ed al di fuori della confezione; si consiglia tuttaviadi non esporre a lungo le compresse alla luce solare diretta. La protezione dall'umidita' e' garantita solo all'interno della confezione; lecompresse dovrebbero ...
AVVERTENZE
Si richiede cautela nei pazienti con pressione arteriosa molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica inferiore a 90 mm HG), in caso di palese insufficienza cardiaca e di grave stenosi aortica. La nifedipina non dev'essere usata in gravidanza, salvo il caso in cui le condizioni cliniche de...
INTERAZIONI
La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4 localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato. Pertanto i farmaci che notoriamente inibiscono o inducono questo sistema enzimatico possono alterare l'effetto di primo passaggio (dopo somministrazione oral...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco (ADRs) sulla base di studi controllativerso placebo con la nifedipina, suddivisi per categorie di frequenzaCIOMS III (database dei trial clinici: nifedipina n = 2.661; placebo n= 1.486; stato dell'informazione: 22 feb 2006 e studio ACTION: nifedipina n = 3.825; placebo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la nifedipina non dev'essere assunta in gravidanza, a menoche le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamentocon la nifedipina. La nifedipina dev'essere riservata alla terapia didonne con ipertensione grave che non rispondono alla terapia standard(vedere paragrafo 4.4). ...