NIZACOL 500 MG COMPRESSE

Antimicrobici intestinali - derivati imidazolici.

Una compressa contiene 500 mg di miconazolo base. Eccipiente(i) con effetti noti: 46,5 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Una compressa contiene: lattosio, cellulosa microcristallina, amido dimais, saccarina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice colloidale.

Nizacol (Miconazolo) e' un derivato di sintesi del 1-fenetil-imidazolo, che esercita una potente attivita' antifungina sulla Candida e sui dermatofiti che hanno una attivita' antibatterica nei confronti dei cocchi gram-positivi e dei bacilli. Candidosi dell'orofaringe (stomatiti,mughetto) e del tratto gastrointestinale.

Ipersensibilita' al principio attivo, altri derivati dell'imidazolo oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

500-1000 mg al di' (1-2 cpr da 500 mg) secondo prescrizione medica. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa deisintomi. Nelle candidosi del cavo orale lasciar sciogliere lentamentele compresse in bocca.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Gravi reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi ed angioedema,sono state riportate durante il trattamento con formulazioni a base dimiconazolo. Nel caso dovesse verificarsi una reazione di ipersensibilita' o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Informazioni sugli eccipienti: Nizacol contiene lattosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totaledi lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Il Miconazolo, somministrato per via sistemica, puo' far aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, nel caso di uso contemporaneo di Nizacol compresse e di farmaci cumarinici, occorredeterminare con esattezza l'effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre, eventualmente, la dose di cumarinico.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota (fa frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili):eruzione fissa da farmaci, pustolosi esantematica acuta generalizzata. Possono manifestarsi nausea, cefalea ed eruzioni cutanee. E' possibile che compaia diarrea durante un trattamento di lunga durata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioniavverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.