NOBILIS GUMBORO D78 FL 10000D Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

NOBILIS GUMBORO D78, LIOFILIZZATO PER SOSPENSIONE OCULONASALE/USO IN ACQUA DA BERE PER POLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vaccino vivo liofilizzato.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose di vaccino ricostituito contiene principio attivo: virus vivo della Malattia di Gumboro, ceppo D78: >= 4,0 log 10 TCID 50. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Saccarosio, albumina sierica bovina, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, glutammato monosodico.

INDICAZIONI

Vaccinazione dei polli contro la Malattia di Gumboro, per ridurre la mortalita', i segni clinici e le lesioni della malattia. Inizio dell'immunita': i primi segni della risposta anticorpale sono stati osservati entro una/due settimane dalla vaccinazione. Durata dell'immunita': almeno sei settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Quando impiegato secondo le istruzioni: nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nessun segno clinico di malattia con un sovradosaggio di 100-1.000 volte.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare almeno 4,0 log10 TCID50 per animale in acqua da bere, mediante spray o per uso oculo-nasale.

POSOLOGIA

Somministrare almeno 4,0 log 10 TCID 50 per animale in acqua da bere,mediante spray o per uso oculo-nasale. Il volume utilizzato dipende dalla modalita' di somministrazione. Il vaccino puo' essere fornito sotto forma di liofilizzato in flaconi di vetro o come sferette liofilizzate in vaschette. Le vaschette possono contenere da 3 a 100 sferette, a seconda dei dosaggi richiesti e delle rese di produzione. Nel caso del prodotto presentato in vaschette, non utilizzare il prodotto se il contenuto si attacca al contenitore, poiche' cio' indica che l'integrita' del contenitore e' stata compromessa. Ogni contenitore deve essereutilizzato immediatamente e completamente dopo l'apertura. I flaconi devono essere aperti sott'acqua oppure il contenuto delle vaschette deve essere versato nell'acqua. In entrambi i casi, mescolare bene l'acqua contenente il vaccino prima dell'uso. Dopo la ricostituzione, la sospensione appare limpida. A. Acqua da bere: i flaconi devono essere aperti sott'acqua oppure il contenuto delle vaschette deve essere versato nell'acqua. In entrambi i casi, mescolare bene l'acqua contenente ilvaccino prima dell'uso. Dopo la ricostituzione, la sospensione apparelimpida. Il vaccino deve essere disciolto in acqua fresca e pulita, priva di ferro e cloro. Aggiungendo 2 grammi di latte scremato in polvere per litro d'acqua, il virus mantiene la sua attivita' piu' a lungo.Assicurarsi che tutta l'acqua medicata con il vaccino venga assunta nel giro di 2 ore. A seconda delle condizioni meteorologiche, puo' essere consigliabile non fornire acqua agli animali prima della vaccinazione. E' essenziale che sia disponibile un numero sufficiente di contenitori per l'acqua, al fine di assicurare uno spazio adeguato per bere. I contenitori devono essere puliti e privi di tracce di detergenti e disinfettanti. Sciogliere 1.000 dosi in un numero di litri d'acqua pariall'eta' degli animali (in giorni), fino a un massimo di 40 litri. Ilvaccino deve essere somministrato al mattino presto, poiche' questo e' il momento principale per l'abbeverata, o il momento piu' fresco in una giornata calda. Quando si vaccinano gruppi piu' grandi, e' consigliabile iniziare sciogliendo solo una parte del vaccino. Se il vaccino viene somministrato attraverso una rete idrica centrale o un dosatore,occorre prestare molta attenzione. Per un numero di animali che ricade tra due dosaggi standard, scegliere il dosaggio successivo piu' alto. B. Metodo spray: ricostituire il vaccino in acqua fresca e pulita, acui puo' essere aggiunto il 2% di latte scremato. I flaconi devono essere aperti sott'acqua oppure il contenuto delle vaschette deve essereversato nell'acqua. Non utilizzare acqua clorata. In entrambi i casi,mescolare bene l'acqua contenente il vaccino prima dell'uso. Dopo la ricostituzione, la sospensione appare limpida. L'apparecchiatura per acqua e spray deve essere esente da sedimenti, corrosione e tracce di disinfettanti o antisettici. Idealmente, l'apparecchiatura dovrebbe essere utilizzata solo a scopo di vaccinazione. Il volume del diluente per la ricostituzione deve essere sufficiente a garantire una distribuzione uniforme sugli animali quando somministrato via spray. Cio' puo' variare in base all'eta' degli animali che devono essere vaccinati e alsistema di allevamento, ma si consiglia una quantita' di 1.000 dosi per litro d'acqua. La sospensione del vaccino deve essere spruzzata uniformemente sugli animali ad una distanza di 30-40 cm, preferibilmente quando gli animali sono accovacciati insieme in condizioni di scarsa illuminazione. Se possibile, ridurre o interrompere la ventilazione perevitare la perdita di spray. C. Uso oculo-nasale: il vaccino va disciolto nello speciale diluente, Diluente Oculo-nasale (35 ml per 1.000 dosi) e somministrato mediante un contagocce standard. Somministrare una sola goccia in una sola narice o in un solo occhio, dalla distanza di pochi centimetri. Assicurarsi che la goccia nasale sia stata inalataprima di dare da mangiare agli animali. Programma vaccinale: Nobilis Gumboro D78 puo' essere somministrato ai polli di 7-28 giorni di eta'.Il ceppo D78 e' efficace in presenza del livello di anticorpi materninormalmente presente nei gruppi di polli di 7-28 giorni di eta'. Il momento ottimale per la vaccinazione dipende da quanto e' elevato il livello di anticorpi materni. Nel caso in cui il livello di anticorpi sia molto variabile, si consiglia di vaccinare i polli due volte, con unintervallo di una settimana. Nobilis Gumboro D78 puo' anche essere somministrato con sicurezza ad un giorno di vita in polli con nessuno o basso livello di anticorpi materni.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: consumare immediatamente e non conservare. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alleistruzioni: 2 ore.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: e' necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione alle specie sensibili. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavarsi bene le mani e disinfettarledopo la vaccinazione. In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nessun segno clinico di malattia con un sovradosaggio di 100-1.000 volte. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Polli.

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Si raccomanda pertanto di non vaccinare con altri prodotti 14 giorni prima e dopo la vaccinazione con questo prodotto.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuna nota. Reazioni vaccinali: non sono state osservate reazioni post-vaccinali dopo la vaccinazione in polli sani. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare durante l'ovodeposizione e nelle 4 settimane antecedenti.