NOBIVAC RABBIA 10FL 10D Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

NOBIVAC RABBIA SOSPENSIONE INIETTABILE PER CANI, GATTI, BOVINI, PECORE, CAPRE, VOLPI, FURETTI E CAVALLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vaccino inattivato adsorbito su fosfato di alluminio per la stimolazione dell'immunità attiva contro il virus della rabbia.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose (1 ml) contiene la sostanza attiva: Virus inattivato della rabbia, ceppo Pasteur RIV: >= 0,95 AIU*, corrispondenti a >= 2 UI**. *il controllo dei lotti viene eseguito con un test di potency in vitrosecondo monografia 451 Ph. Eur. AIU = rabies antigenic mass AlphaLISAInternational Units. ** potency corrispondente nel test di efficacia in vivo su topi secondo monografia 451 Ph. Eur. Adiuvante: AlPO 4 2% 0,15 ml.

ECCIPIENTI

Disodio fosfato dibasico diidrato, fosfato monosodico diidrato, tiomersale 0,1 mg (0,01%), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione attiva degli animali contro il virus della rabbia. Inizio dell'immunita': 3 settimane. Durata dell'immunita': 3 anni per cani e gatti; 2 anni per bovini e cavalli; 1 anno per pecore, capre, furetti e volpi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dati non disponibili.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramuscolare o sottocutaneo a seconda della specie (vedere programma vaccinale).

POSOLOGIA

Somministrare 1 dose (1 ml). Uso intramuscolare o sottocutaneo a seconda della specie (vedere programma vaccinale). Prima dell'uso lasciareche il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 gradi C - 25 gradi C). Usare un'attrezzatura per iniezione sterile. Agitare prima e durante l'uso. A causa della presenza del conservante tiomersale, vaccinare gli animali da reddito (bovini, pecore, capre e cavalli) utilizzando esclusivamente le confezioni multidose. Programma vaccinale raccomandato. Cani/gatti: vaccinazione primaria a un'eta' superiore a 12 settimane*; richiamo vaccinale ogni 3 anni**. Via di somministrazione: i.m./s.c. Bovini/cavalli: vaccinazione primaria a un'eta' superiore a 26 settimane*; richiamo vaccinale ogni 2 anni**. Via di somministrazione:i.m. Pecore/capre: vaccinazione primaria a un'eta' superiore a 26 settimane*; richiamo vaccinale ogni 1 anno**. Via di somministrazione: i.m./s.c. Furetti: vaccinazione primaria a un'eta' superiore a 12 settimane*; richiamo vaccinale ogni 1 anno**. Via di somministrazione: s.c. Volpi: vaccinazione primaria a un'eta' superiore a 12 settimane*; richiamo vaccinale ogni 1 anno**. Via di somministrazione: s.c. * La vaccinazione primaria puo' essere effettuata in eta' piu' precoce, ma allora si dovra' effettuare un richiamo vaccinale all'eta' di 12 settimane (cani, gatti, furetti, volpi) o 26 settimane (bovini, cavalli, pecore,capre). ** L'intervallo consigliato per i richiami vaccinali si basa su risultati ottenuti con prove di infezione sperimentale. Disposizioni locali vigenti possono richiedere rivaccinazioni piu' ravvicinate. Irisultati ottenuti da indagini sierologiche indicano che la vaccinazione delle pecore, capre, volpi e furetti fornisce una protezione di almeno un anno. In tutte le specie di destinazione, la vaccinazione induce un picco elevato di livelli anticorpali nel giro di 3 settimane seguito da un livello piu' o meno costante sufficientemente elevato per proteggere gli animali.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. Flaconcini da 10 dosi - periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 ore.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: l'auto-iniezione accidentale di questo vaccino puo' provocare reazioni locali. In caso di auto-iniezione accidentale,pulire e disinfettare il punto di inoculo e rivolgersi a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Dati non disponibili. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo 3.8.

TEMPO DI ATTESA

Bovini, pecore, capre, cavalli: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane, gatto, bovino, pecora, capra, volpe, furetto e cavallo.

INTERAZIONI

Questo vaccino puo' essere impiegato per la ricostituzione dei vaccini liofilizzati per cani: Nobivac Parvo-c, Nobivac CEP, Nobivac CEPPi epuo' essere somministrato in associazione al vaccino Nobivac Lepto contro la leptospirosi canina. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Confezioni monodose: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Confezioni multidose: da vendersi dietro presentazione di ricettamedico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Cani, gatti, bovini, pecore, capre, volpi, furetti e cavalli. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): nodulo in sede di iniezione, reazione di ipersensibilita' (ad esempio edema facciale, vomito, prurito, diarrea) ^1. ^1 Tale reazionepuo' evolvere in una condizione piu' grave come l'anafilassi, che puo' essere pericolosa per la vita con ulteriori segni come dispnea, collasso, atassia, tremore muscolare e convulsioni. Se si verifica tale reazione, si raccomanda un trattamento appropriato con antistaminici, corticosteroidi o adrenalina. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere usato durante la gravidanza. La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.