Codice:033869025
Codice ATC:356701
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTIESTROGENI
- TAMOXIFENE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
NOMAFEN COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiestrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
NOMAFEN 10 mg compresse. Una compressa rivestita contiene: 15,2 mg ditamoxifene citrato pari a 10 mg di tamoxifene. Eccipienti con effettinoti: lattosio 117 mg NOMAFEN 20 mg compresse. Una compressa rivestitacontiene: 30,4 mg di tamoxifene citrato pari a 20 mg di tamoxifene. Eccipienti con effetti n...
ECCIPIENTI
Lattosio: amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, glicole propilenico,Opaspray M-1-7111B [l'Opaspray e' costituito da: acqua purificata, titanio biossido, IMS 740P (alcool etilico metilato), idrossipropilmetilcellulosa].
INDICAZIONI
Il Tamoxifene e' indicato nel trattamento del carcinoma mammario. Nell'uomo Nomafen e' indicato nella profilassi e nel trattamento della ginecomastia e della mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nomafen non deve essere somministrato incaso di gravidanza (vedi anche paragrafo 4.6). Terapia preventiva inpazienti ad alto rischio di cancro mammario. Carcinoma duttale in situin donne che richiedan...
POSOLOGIA
Pazienti in eta' adulta ed anziani: da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere. Profilassi e trattamento della ginecomastia e mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico: 20 mg una volta al giorno. Bambini: l'uso di Nomafen nei bambini non ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna conservazione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Nomafen deve essere impiegato con cautela in pazienti con persistenteleucopenia o trombocitopenia. Sono consigliabili periodici controlli della crasi ematica, piastrinemia inclusa. Si puo' verificare arresto del flusso mestruale in pazienti in pre-menopausa, il che non pregiudica l'attivita' antitum...
INTERAZIONI
L'impiego del tamoxifene in pazienti sottoposti a terapia con anticoagulanti tipo dicumarolico puo' aumentare significativamente l'attivita'anticoagulante; e' consigliabile in questo caso uno stretto monitoraggio degli indici di coagulazione. Quando il Tamoxifene sia somministrato in associazione co...
EFFETTI INDESIDERATI
L'esperienza relativa all'uso di Nomafen nella donna e' ampia. Sebbenenell' uomo e' molto piu' ristretta, il profilo globale degli eventi avversi appare simile, con l'eccezione degli eventi limitati al sesso femminile. Nel trattamento a lungo termine, gli effetti collaterali segnalati sono meno freq...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Nomafen e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo4.3). Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale con ilfarmaco, sono stati segnalati pochi casi di aborti spontanei, anomaliecongenite e morti fetali in pazienti che avevano assunto Tamoxifene.Negli studi di tossicita...