Bambini: deficit staturale dovuto a carenza di ormone della crescita (GHD); deficit staturale nelle bambine dovuto a disgenesi gonadica (Sindrome di Turner); deficit staturale in soggetti prepuberi associato ainsufficienza renale cronica; deficit staturale (altezza attuale SDS <-2.5 e altezza corret...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; qualsiasi evidenza di tumori maligni in fase attiva. Prima di iniziare il trattamento e' necessario che le neoplasie intracraniche sianoinattive e che la terapia antitumorale sia stata completata. La somatropina non deve esser...

Il farmaco deve essere prescritto solo da un medico con speciale conoscenza delle indicazioni terapeutiche. La posologia e' individuale e deve sempre essere aggiustata sulla base della risposta individuale clinica e biochimica alla terapia. Dosi generalmente consigliate nei bambini. Carenza di ormon...

Prima dell'uso conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C) nellascatola originale per proteggere dalla luce. Non congelare. Durante l'uso, il prodotto puo' essere conservato per un massimo di 28 giorni in frigorifero, o alternativamente puo' essere conservato a temperaturainferiore a 25 gradi ...

I bambini trattati con somatropina devono essere regolarmente controllati da specialisti auxologi. Non sono disponibili dati sull'altezza finale in eta' adulta, dei bambini affetti da insufficienza renale cronica sottoposti a trattamento. La stimolazione della crescita longitudinale nei bambini puo'...

La terapia concomitante con glucocorticoidi puo' inibire gli effetti sulla crescita della somatropina contenuta nei prodotti. Pazienti affetti da deficit ACTH devono aggiustare attentamente la loro terapia sostitutiva per evitare qualsiasi effetto inibitorio sulla somatropina. Dati provenienti da un...

Frequenze reazioni avverse: molto comune ( >= 1/10); comune ( >= 1/100a < 1/10); non comune (>= 1/1000 a < 1/100); raro ( >= 1/10000 a <1/1000). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: diabetemellito negli adulti. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefaleae parestesia negli adul...

Gli studi condotti su animali sono insufficienti per la valutazione degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione-feto, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte. Pertanto, non si raccomanda l'uso in gravidanzadi prodotti contenent...