Codice:028445017
Codice ATC:903327
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- IPNOTICI E SEDATIVI
- BENZODIAZEPINE ANALOGHI
- ZOLPIDEM
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
NOTTEM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci benzodiazepino-correlati.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di zolpidem tartrato.Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 90,4 mg Per l'elencocompleto degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; ipromellosa; carbossimetilamido sodico (tipo A); magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 400.
INDICAZIONI
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti. Le benzodiazepine o le sostanze simil-benzodiazepiniche sono indicate solamente neicasi di insonnia grave, debilitante o tale da causare profondo malessere.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (zolpidem) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Miastenia grave. Insufficienza respiratoria acuta e/o grave. Sindrome apneica durante il sonno. Somministrazione a bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Insufficienza epatica grave. Gravid...
POSOLOGIA
La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile. Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane inclusa la fase di sospensione del farmaco. Nondeve superare le quattro settimane compreso il periodo di sospensionegraduale. In determin...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Prima di prescrivere un ipnotico, se possibile, si deve identificare la causa dell'insonnia e trattare i fattori che ne stanno alla base. Untrattamento di 7 -14 giorni senza risultati clinici puo' indicare lapresenza di un disturbo fisico o psichiatrico primario e il paziente deve essere attentament...
INTERAZIONI
Alcol: non si raccomanda l'assunzione contemporanea di alcol. L'effetto sedativo puo' essere aumentato se il farmaco viene assunto in concomitanza con alcol. Cio' influenza negativamente la capacita' di guidareveicoli o usare macchinari. Associazione con farmaci ad effetto depressivo sul SNC Un pote...
EFFETTI INDESIDERATI
Quando possibile viene utilizzata la seguente scala di frequenze secondo CIOMS: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1/10); non comune(>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'uso di zolpidem non e' raccomandato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicita' riproduttiva. Zolpidem attraversala placenta. Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1000 esposte) raccolti...