Trattamento di episodi emorragici e nella prevenzione di sanguinamentidurante gli interventi chirurgici a cui ci si sta sottoponendo o procedure invasive nei seguenti gruppi di pazienti: pazienti con emofiliacongenita con inibitori verso i fattori VIII o IX della coagulazione >5 Unita' Bethesda (UB)...

Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia e/o di disordini della coagulazione. Emofilia A o B con inibitori o quando si prevede una risposta anamnestica intensa: il medicinale deve essere somministrato al piu' prestodopo l'insorgenza di...

In condizioni patologiche nelle quali il fattore tissutale puo' essereespresso in modo piu' esteso del normale, vi puo' essere un potenziale rischio di sviluppo di eventi trombotici o di induzione della coagulazione intravascolare disseminata (DIC) in associazione al trattamentocon il medicinale. Ta...

Non e' noto il rischio di una potenziale interazione tra il medicinalee i concentrati dei fattori della coagulazione. L'uso contemporaneo di concentrati del complesso protrombinico, attivati e non, deve essereevitato. E' stato riportato che gli antifibrinolitici riducono la perdita di sangue associa...

Le frequenze delle reazioni avverse al farmaco sia gravi che non gravisono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi nella tabella seguente. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: coagulazione intravascolare disseminata e relativi risultati di laboratorio compresi elevati livel...

In misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del medicinale durante la gravidanza. Dati su un numero limitato di gravidanze espostesecondo indicazioni approvate indicano l'assenza di effetti negatividel rFVIIa sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Fino ad oggi, non sono disponib...