NUFLOR SUINI INIETTABILE 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Antibatterici per uso sistemico.

Ogni ml contiene la sostanza attiva: florfenicolo 300,00 mg.

N-metilpirrolidone 250 mg, glicole propilenico, macrogol 300.

Trattamento di focolai acuti di malattie respiratorie dei suini, causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocidasensibili al florfenicolo.

Non somministrare a verri destinati alla riproduzione. Vedere paragrafo 3.7. Non somministrare in caso di precedenti reazioni allergiche alflorfenicolo. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg.

Nei suini, a seguito della somministrazione di 3 volte la dose raccomandata o oltre, e' stata osservata una riduzione nel consumo di cibo, nell'idratazione e nell'incremento ponderale. Dopo la somministrazionedi 5 volte la dose raccomandata, o oltre e' stato osservato anche vomito.

Uso intramuscolare.

Uso intramuscolare. 15 mg/kg di peso corporeo (pari a 1 ml per 20 kg),per via intramuscolare nella regione del collo, in due somministrazioni da praticare ad un intervallo di 48 ore, utilizzando un ago da 16-gauge. Il volume somministrato per ogni sito di iniezione non deve superare i 3 ml. Si raccomanda di trattare gli animali nei primi stadi della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro le 48 ore successive alla seconda iniezione. Se i segni clinici della malattia respiratoria persistono 48 ore dopo l'ultima iniezione, il trattamento deve essere modificato, usando un'altra formulazione o un altro antibiotico, e deve essere continuato fino alla risoluzione della sintomatologia clinica. Pulire il tappo prima di prelevare ogni dose. Usare ago esiringa sterili e asciutti. Non perforare il tappo per piu' di 25 volte. Per assicurare una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile, per evitare un sottodosaggio.

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare.Proteggere dal gelo. Eliminare il materiale inutilizzato. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test di sensibilita' e la terapia deve tener conto delle politiche antimicrobiche ufficiali e locali. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: nonusare il medicinale veterinario in casi di ipersensibilita' nota al glicole propilenico e al glicole polietilenico. Somministrare il medicinale con cautela per evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso diauto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Studi di laboratorioin conigli e ratti con l'eccipiente N-metilpirrolidone hanno evidenziato effetti fetotossici. Le donne in eta' fertile, le donne in gravidanza o le donne che pensano di essere in gravidanza devono usare il medicinale veterinario con grande cautela per evitare l'auto-iniezione accidentale. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Nei suini, a seguito della somministrazione di 3 volte la doseraccomandata o oltre, e' stata osservata una riduzione nel consumo dicibo, nell'idratazione e nell'incremento ponderale. Dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata, o oltre e' stato osservato anche vomito. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Carni e frattaglie: 18 giorni.

Suino.

Nessuna nota.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

Suino. Comuni (da 1 a 10 animali su 100 animali trattati): diarrea ^1,infiammazione perianale ^1, edema rettale ^1, piressia ^2, depressione ^2, dispnea ^2; molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): edema al sito di inoculo ^3, lesioneal sito di inoculo ^4, infiammazione al sito di inoculo ^4. ^1 Puo' essere osservato per una settimana nel 50% degli animali. ^2 In condizioni di campo, in circa il 30% dei suini trattati una settimana o piu' dopo la somministrazione della seconda dose. ^3 Puo' essere osservato fino a 5 giorni. ^4 Puo' essere osservato fino a 28 giorni. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente medianteil sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza, allattamento e fertilita': la sicurezza del medicinale veterinario nei suini durante la gravidanza, l'allattamento, o negli animali destinati alla riproduzione non e' stata stabilita. Studi di laboratorio in conigli e ratti con l'eccipiente N-metilpirrolidone hanno evidenziato effetti fetotossici. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.