Codice:027172030
Codice ATC:278000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ANTICOLINERGICI SINTETICI, COMPOSTI AMMONICI QUATERNARI
- OTILONIO BROMURO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
OBIMAL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene; principio attivo: otiloniobromuro 40 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestitacon film contiene 28 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ogni compressa rivestita con film contiene; eccipienti, nucleo: lattosio monoidrato, amido di riso, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol (polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000), talco.
INDICAZIONI
Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: 1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno, secondogiudizio medico. Durata del trattamento: secondo prescrizione medica.Pazienti con compromissione epatica o renale: non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.2). Anziani: non ci sono dati disponibili. Popolazione pediatrica:...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Da usare con cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostaticae stenosi pilorica. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere qu...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse raccolte durante gli studi clinici. La frequenza delle reazioni avverse occorse in pazienti trattati con otilonio bromuro e' classificata come segue: comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100) e raro (>=1/10.000, <1/1000). Patologie gastrointestinali. Non co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di otiloniobromuro nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi (vedere paragrafo 5.3). Allattamento: non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di otilonio bromuro ne...