Codice:035728017
Codice ATC:902913
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- FLUOROCHINOLONI
- LEVOFLOXACINA
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
OFTAQUIX 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antinfettivi, fluorochinoloni.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato equivalente a 5 mg di levofloxacina. Eccipiente con effetti noti: un ml di collirio soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro e una goccia contiene circa 0,002 mg di benzalconio cloruro. Per l'elencocompleto degli eccip...
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro (0,05 mg in 1 ml di collirio, soluzione), sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Oftaquix 5 mg/ml collirio e' indicato per il trattamento topico di infezioni oculari esterne di origine batterica in pazienti di eta' >=1 anno causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato di a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo levofloxacina, ad altri chinolonio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, per es. benzalconio cloruro.
POSOLOGIA
Posologia: per tutti i pazienti instillare una o due gocce nell'occhioo negli occhi infetti, quando si e' svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno. Se i diversi trattamenti topici oculari sono effettuati si...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere il flacone ben chiuso.
AVVERTENZE
Oftaquix 5 mg/ml collirio non deve essere somministrato per via subcongiuntivale. La soluzione non deve essere introdotta direttamente nellacamera anteriore dell'occhio. Come per altri antinfettivi, un uso prolungato del prodotto puo' risultare in una crescita eccessiva di organismi non sensibili, t...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con Oftaquix5 mg/ml collirio. Dato che le concentrazioni massime nel plasma di levofloxacina dopo somministrazione oculare sono almeno 1000 volte inferiori a quelle riportate dopo dosaggi orali standard, e' improbabile che, a causa dell'uso si...
EFFETTI INDESIDERATI
Nel 10% circa dei pazienti si possono manifestare effetti indesiderati. Le reazioni sono generalmente classificate deboli o moderate, passeggere e generalmente limitate alla zona oculare. Poiche' il prodotto contiene benzalconio cloruro, l'eczema da contatto e/o l'irritazione possono essere dovute a...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la tossicita' riproduttiva(vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Oftaquix 5...