Codice:027674163
Codice ATC:624100
NON SUPERIORE A +25 GRADI CENTIGRADI, PROTEGGERE DALLA LUCE E DAI RAGGI X
36 Mesi
- VARI
- MEZZI DI CONTRASTO
- MEZZI DI CONTRASTO RADIOLOGICI, IODATI
- MEZZI DI CONTRASTO RADIOL.IDROSOL.,NEFROTROPICI,A BASSA OSMO
- IOVERSOLO
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
OPTIRAY 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici a bassa osmolarita'.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 741 mg di ioversolo: (N,N'-bis(2,3-diidrossipropil)-5-[N-(2-idrossietil)glicolamido]- 2,4,6-triiodoiso-ftalamide)equivalenti a 350 mg di iodio. Osmolalita': 792 mOsm/kg H 2 O Viscosita': 14,3 mPas (a 25.C) Viscosita': 9,0 mPas (a 37.C) Contenuto di iodio per ml: 350 mg Ecc...
ECCIPIENTI
Trometamolo, trometamolo cloridrato, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per aggiustare il pH tra 6,0 e 7,4), sodio calcio edetato, acquaper preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico. Optiray 350 mg/ml e' indicato negli adulti per l'arteriografia coronarica e la ventricolografia sinistra; e' anche indicato per: TC total body, urografia escretoria endovenosa, angiografia digitale sottrattiva endovenosa e venografia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tireotossicosi conclamata.
POSOLOGIA
La visualizzazione del sistema cardiovascolare si ottiene con qualunque tecnica radiologica comunemente accettata. Posologia. Adulti: arteriografia viscerale e renale - Aortografia. Per la visualizzazione dell'aorta e delle varie arterie addominali si impiegano, usualmente, i seguenti dosaggi. Aorta...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Proteggere dai raggi X. Eliminare la soluzione in caso di scolorimento e in presenza di particolato.
AVVERTENZE
Reazioni gravi o fatali sono state associate alla somministrazione dimezzi di contrasto iodati per radiologia. E' estremamente importante essere perfettamente preparati a trattare eventuali reazioni al mezzo di contrasto. Tali procedure devono essere effettuate sotto la direzione di personale abile ...
INTERAZIONI
Le seguenti interazioni sono state segnalate in seguito a somministrazione di altri mezzi di contrasto iodati. Si ritiene che esse siano attribuibili a questa classe di mezzi di contrasto. Casi di tossicita' renale sono stati segnalati in singoli pazienti con disfunzioni epatichea cui erano stati so...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse al farmaco e' definita nel modo seguente: Molto comune (>=1/10) Comune (>=1/100, <1/10) Non comune (>=1/1.000, <1/100) Raro (>=1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Nonnota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). a. Riassunto ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': gli studi su animali non indicano effetti nocivi diretti oindiretti per quanto riguarda la fertilita' negli esseri umani. Non sono tuttavia disponibili studi clinici adeguati e controllati sulla fertilita'. Gravidanza: gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indire...