Nucleo della compressa: povidone, polisorbato 80, lattosio, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: biossido di titanio (E 171), polisorbato 80, metilidrossipropilcellulosa, macrogol 400, cera carnauba. Coloranti per stampa: shellac, glicole propilenico, i...

Optruma e' indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa. Optruma riduce significativamente ilrischio di fratture vertebrali da osteoporosi, ma non quelle femorali. Nel determinare la scelta di Optruma o di altre terapie, inclusa quella con estrogeni, pe...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; non deve essere somministrato a donne in eta' fertile (vedere paragrafo 4.6); episodi tromboembolici venosi (VTE) pregressi o in atto, compresi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare e la t...

Posologia: la dose raccomandata e' di una compressa al giorno per somministrazione orale, che puo' essere assunta in qualsiasi momento dellagiornata e indipendentemente dai pasti. A causa della natura di questa patologia, Optruma e' destinato per un impiego a lungo termine. In genere sono consigliat...

Raloxifene si associa ad un aumentato rischio di episodi tromboembolici venosi che e' simile al rischio riscontrato in associazione con terapia ormonale sostitutiva in atto. Nelle pazienti a rischio di eventi tromboembolici venosi di qualsiasi eziologia deve essere valutato il bilancio rischio-benef...

La co-somministrazione sia di carbonato di calcio che di antiacidi contenenti idrossido di magnesio e alluminio non influenza la biodisponibilita' del raloxifene. La co-somministrazione di raloxifene e warfarinnon modifica le rispettive farmacocinetiche. Tuttavia, sono state osservate modeste riduzi...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse clinicamente piu' importanti riportate nelle donne in post-menopausa trattate con Optruma sono gli eventi tromboembolici venosi (vedere paragrafo 4.4) cheavvengono in meno dell'1% delle pazienti trattate. Elenco delle reazioni avverse: le reazi...

Gravidanza: Optruma e' usato esclusivamente nelle donne dopo la menopausa. Optruma non deve essere assunto da donne ancora in grado di averefigli. Raloxifene puo' causare danno al feto se somministrato a donnein gravidanza. Se questo medicinale viene erroneamente somministratodurante la gravidanza o...