OTOFLUOR 100CPR GASTR 250+10MG Produttore: SIT LABORATORIO FARMAC. SRL

DENOMINAZIONE

OTOFLUOR

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Otologici.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa gastroresistente contiene: sodio fluoruro 10,00 mg; calcio gluconato 250,00 mg.

ECCIPIENTI

Amido; cellulosa microgranulare; talco; magnesio stearato; saccarosio; acido metacrilico polimerizzato; trietilcitrato.

INDICAZIONI

Tutti i casi di otosclerosi in cui non e' indicato l'intervento chirurgico, o come terapia di mantenimento dopo l'intervento. Anche come preparazione all'intervento chirurgico. Quando l'intervento e' controindicato, oppure nei casi in cui esso e' gia' stato eseguito, il trattamento deve essere protratto il piu' a lungo possibile, come minimo per un anno. Sono desiderabili cicli di cura di almeno due anni, intervallati da altrettanti di riposo. La durata del periodo da intervallare e la prescrizione dei cicli successivi al primo devono basarsi sulla tollerabilita' del paziente e sull'andamento delle curve audiometriche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Gravidanza, allattamento, malattie osteocondensanti dello scheletro, ipercalcemia, grave insufficienza renale, grave ipercalciuria.

POSOLOGIA

La dose media efficace e' di 30 mg di sodio fluoruro - 3 compresse gastroresistenti al giorno - in alcuni casi sono sufficienti 2 compressegastroresistenti al giorno - in altri e' necessario elevare il dosaggio a 4 compresse gastroresistenti. Dosi piu' elevate si sono raramentedimostrate efficaci. E' comunque consigliabile iniziare con la dose di 3 compresse gastroresistenti al giorno a stomaco pieno, variando la posologia in funzione della risposta clinica e della tollerabilita'. Il preparato si e' dimostrato efficace anche nella preparazione all'intervento chirurgico in quanto elimina le idrolasi dalla perilinfa e consente di operare su focolai stabilizzati. Il dosaggio utile e' in questi casi di 2-3 compresse gastroresistenti al giorno per 6 mesi di trattamento. Perche' risulti efficace il trattamento deve essere protrattoa lungo nel tempo.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Qualora comparissero segni di osteocondensazione dei corpi vertebrati, il trattamento dovra' essere sospeso. Se si verificassero effetti collaterali data l'insostituibilita' del trattamento, si consiglia di tentare in prima istanza di controllare mediante farmaci opportuni i sintomi collaterali, eventualmente riducendo il dosaggio del medicinale. Qualora detti sintomi dovessero persistere, il trattamento dovra' essere sospeso. Il farmaco deve essere assunto a stomaco pieno. E' consigliabile che all'inizio del trattamento, venga eseguito un esame radiologico del rachide da ripetersi ogni anno.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

In linea del tutto teorica una terapia fluorurica puo' comportare unafluorosi della colonna vertebrale. Va peraltro sottolineato che nessun caso e' stato finora segnalato nella letteratura medica a seguito diun trattamento con le dosi inferiori a 60 mg al giorno (6 compresse gastroresistenti al giorno). Qualora il medico curante ritenesse opportuno superare tale dose, e' necessario effettuare un esame radiologico del rachide una volta all'anno. Altri effetti collaterali sono pirosi gastrica, insonnia, inappetenza, prurito cutaneo e mucoso.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Da non usarsi in caso di gravidanza e durante l'allattamento.