Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI) in 0,5 mL soluzione. *coriogonadotropina umana ricombinante, r-hCG, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Per l'elenco completo degli ec...

Ovitrelle e' indicato nel trattamento di: donne adulte sottoposte a superovulazione in preparazione a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technologies, ART) come la fertilizzazione in vitro (IVF): Ovitrelle viene somministrato per indurre la maturazione finale del follicolo e l...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tumori dell'ipotalamo o della ghiandolapituitaria; ingrossamento ovarico o cisti non correlate alla sindromedell'ovaio policistico; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta; carcinoma dell'ova...

Il trattamento con Ovitrelle deve essere eseguito sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilita'. Posologia: la dose massima e' 250 microgrammi. Deve essere utilizzato il seguente schema terapeutico. Donne sottoposte a superovulazione in preparazione a tecniche ...

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale. Nel periodo di validita' del prodotto, la soluzione puo' essere conservata per 30 giorni a temperatura non superiore a25 gradi C. senza essere nuovamente posta in frigorifero. In questo caso, trascorso tale pe...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Raccomandazioni generali: primadi iniziare il trattamento, deve essere studiata l'infertilita' di coppia e devono essere val...

Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici comparativi con diversi dosaggi di Ovitrelle, e' stata riscontrata OHSS in associazionea Ovitrelle in maniera dose-dipendente. L'OHSS e' stata osservata incirca il 4% delle pazienti trattate con Ovitrelle. L'OHSS di grado severo e' stata riportata...

Gravidanza: non esistono indicazioni per l'uso di Ovitrelle durante lagravidanza. I dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano alcun aumento del rischio di malformazioni o di tossicita' fetale/neonatale. Non sono stati eseguiti studi di riproduzione negli animali con coriogonadotr...