Codice:036003046
Codice ATC:901147
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER LA COSTIPAZIONE
- FARMACI PER LA COSTIPAZIONE
- LASSATIVI AD AZIONE OSMOTICA
- MACROGOL
POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
PAXABEL 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativo osmotico.
PRINCIPI ATTIVI
Macrogol 4000: 4,00g per bustina. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420): 0,66 mg per ciascuna bustina; biossido di zolfo (E220): 4,8*10^-4 mg per ciascuna bustina. Per l'elenco completo degli eccipienti: vedi paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarina sodica (E954), aroma artificiale (arancio-pompelmo)**. ** Composizione dell'aroma artificiale arancio-pompelmo: oli essenziali diarancia e pompelmo, succo d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide,linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo,maltodestrina, gomma a...
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento, in particolare nei bambini di eta' inferiore ai 2anni. Paxabel 4 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerativa, malattia di Crohn) o megacolon tossico; perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale; ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica; dolori addominali da cause non determinate; i...
POSOLOGIA
Uso orale. Posologia: dai 6 mesi a 1 anno: 1 bustina (4 g) al giorno;da 1 a 4 anni: 1 - 2 bustine (4-8 g) al giorno; da 4 a 8 anni: 2 - 4 bustine (8 -16 g) al giorno. La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto. L'effetto di Paxabel si manifestanelle 24-48 ore succe...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali: i dati di efficacia in bambini di eta' inferioreai 2 anni sono scarsi. Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato e ad un regime dietetico salutare, per esempio: incremento di fibre vegetali...
INTERAZIONI
Esiste la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'uso con Paxabel, in particolaremedicinali con uno stretto indice terapeutico o breve emivita come digossina, antiepilettici, cumarine e agenti immunosoppressori, portandoad una diminuzione de...
EFFETTI INDESIDERATI
Durante studi clinici su 147 bambini con eta' compresa fra 6 mesi e 15anni e dall'esperienza post-marketing sono stati riportati effetti indesiderati con la frequenza di seguito indicata. Tali effetti sono stati sempre effetti per lo piu' miti e transitori e sono stati rilevatia livello del sistema ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effettidiretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedi paragrafo 5.3).Non ci sono dati sufficienti circa l'utilizzo di Paxabel nelle donne in gravidanza (meno di 300 esiti di gravidanza sono noti). Non sono previsti effetti indeside...