Codice:036602011
Codice ATC:188300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- TERAPIA CARDIACA
- ALTRI PREPARATI CARDIACI
- ALTRI PREPARATI CARDIACI
- IBUPROFENE
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
PEDEA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati cardiaci.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni mL di soluzione contiene 5 mg di ibuprofene. Ogni fiala da 2 mL contiene 10 mg di ibuprofene. Eccipienti: ogni mL contiene 7,5 mg di sodio per mL. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Trometamolo, sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico al 25% (per l'aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento del dotto arterioso pervio emodinamicamente significativonei neonati pretermine di eta' gestazionale inferiore alle 34 settimane.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; infezione grave con rischio per la vita;sanguinamento in atto, in particolare emorragia intracranica o gastrointestinale; trombocitopenia o difetti della coagulazione; funzionalita' renale notevolment...
POSOLOGIA
Il trattamento con Pedea va eseguito esclusivamente presso un'unita' di terapia intensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologoesperto. Posologia: un ciclo terapeutico e' definito come tre iniezioni endovenose di Pedea da somministrare ad intervalli di 24 ore. La prima iniezione deve es...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Prima di somministrare Pedea deve essere eseguito un esame ecocardiografico adeguato al fine di accertare una pervieta' del dotto arteriosoemodinamicamente significativa e di escludere ipertensione polmonare ecardiopatia congenita dotto-dipendente. Poiche' l'uso profilattico nei primi tre giorni di ...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di Pedea con i seguenti medicinali non e' raccomandato: diuretici: l'ibuprofene puo' ridurre l'effetto dei diuretici; i diuretici possono aumentare il rischio di nefrotossicita' dei FANS in pazienti disidratati; anticoagulanti: l'ibuprofene puo' incrementare l'effetto degli antico...
EFFETTI INDESIDERATI
Attualmente sono disponibili dati su circa 1.000 neonati pretermine tratti dalla letteratura su ibuprofene e dalle sperimentazioni clinichecon Pedea. E' difficile valutare il nesso di causalita' degli eventi avversi riportati nei neonati pretermine, dal momento che possono essere correlati sia alle ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.