PEDEA ENDOVENA 4 FIALE 2ML 5MG/ML
Produttore: RECORDATI RARE DISEASES IT.Srl
Uso ospedaliero

Codice:036602011

Codice ATC:188300

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

48 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA CARDIOVASCOLARE
  • TERAPIA CARDIACA
  • ALTRI PREPARATI CARDIACI
  • ALTRI PREPARATI CARDIACI
  • IBUPROFENE
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FIALA

DENOMINAZIONE

PEDEA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati cardiaci.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni mL di soluzione contiene 5 mg di ibuprofene. Ogni fiala da 2 mL contiene 10 mg di ibuprofene. Eccipienti: ogni mL contiene 7,5 mg di sodio per mL. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Trometamolo, sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico al 25% (per l'aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento del dotto arterioso pervio emodinamicamente significativonei neonati pretermine di eta' gestazionale inferiore alle 34 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; infezione grave con rischio per la vita;sanguinamento in atto, in particolare emorragia intracranica o gastrointestinale; trombocitopenia o difetti della coagulazione; funzionalita' renale notevolment...

POSOLOGIA

Il trattamento con Pedea va eseguito esclusivamente presso un'unita' di terapia intensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologoesperto. Posologia: un ciclo terapeutico e' definito come tre iniezioni endovenose di Pedea da somministrare ad intervalli di 24 ore. La prima iniezione deve es...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Prima di somministrare Pedea deve essere eseguito un esame ecocardiografico adeguato al fine di accertare una pervieta' del dotto arteriosoemodinamicamente significativa e di escludere ipertensione polmonare ecardiopatia congenita dotto-dipendente. Poiche' l'uso profilattico nei primi tre giorni di ...

INTERAZIONI

L'uso concomitante di Pedea con i seguenti medicinali non e' raccomandato: diuretici: l'ibuprofene puo' ridurre l'effetto dei diuretici; i diuretici possono aumentare il rischio di nefrotossicita' dei FANS in pazienti disidratati; anticoagulanti: l'ibuprofene puo' incrementare l'effetto degli antico...

EFFETTI INDESIDERATI

Attualmente sono disponibili dati su circa 1.000 neonati pretermine tratti dalla letteratura su ibuprofene e dalle sperimentazioni clinichecon Pedea. E' difficile valutare il nesso di causalita' degli eventi avversi riportati nei neonati pretermine, dal momento che possono essere correlati sia alle ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente.

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