Pegasys 90 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita: ciascuna siringa da 0,5 mL di soluzione contiene 90 microgrammi di peginterferone alfa-2a*. Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile insiringa preriempita: ciascuna siringa da 0,5 mL di soluzione contiene135 microgrammi di peg...

Policitemia vera: Pegasys e' indicato in monoterapia negli adulti peril trattamento della policitemia vera. Trombocitemia essenziale: Pegasys e' indicato in monoterapia negli adulti per il trattamento della trombocitemia essenziale. Epatite cronica B. Pazienti adulti: Pegasys e'indicato per il tratt...

Ipersensibilita' al principio attivo, agli interferoni alfa o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Anamnesi o presenza di malattie autoimmuni. Malattia tiroidea preesistente, salvo quando possa essere controllata mediante trattamento convenzionale. Disfunzione epatica severa ...

Il trattamento deve essere iniziato solo da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti con policitemia vera, trombocitemia essenziale, o epatite B o C. Fare riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali che sono utilizzati in combinazione con Pegasys. La...

Sistema Nervoso Centrale (SNC) e sintomatologia psichiatrica: duranteil trattamento con Pegasys ed anche nel periodo di follow-up di 6 mesidopo il termine del trattamento, in alcuni pazienti sono stati osservati eventi avversi gravi a carico del SNC, in particolare depressione,ideazione suicidaria e...

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. La somministrazione di Pegasys 180 microgrammi una volta alla settimana per 4settimane in soggetti maschi sani non ha evidenziato alcun effetto suiprofili farmacocinetici di mefentoina, dapsone, debrisochina e tolbutamide; cio' suggerisce...

Riassunto del profilo di sicurezza. Policitemia vera e trombocitemia essenziale: i risultati degli studi clinici e delle analisi retrospettive in pazienti con policitemia vera e trombocitemia essenziale non hanno rivelato ulteriori effetti indesiderati rispetto a quelli osservatinei pazienti con CHB...

Gravidanza: non vi sono o sono limitati i dati derivati dall'uso del peginterferone alfa-2a in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pegasys deve essere utilizzato durante ...