PEGINTRON SOTTOCUTE 1 FLACONI/FIALOIDI 100MCG+1 FIALE
Produttore: MSD ITALIA Srl
Ricetta medica ripetibile
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Codice:034852119

Codice ATC:902530

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • IMMUNOSTIMOLANTI
  • IMMUNOSTIMOLANTI
  • INTERFERONI
  • PEGINTERFERONE ALFA-2B
Forma farmaceutica:

POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

PEGINTRON 100 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunostimolanti.

PRINCIPI ATTIVI

Peginterferone alfa-2b misurati su base proteica.

ECCIPIENTI

Polvere per soluzione iniettabile: sodio fosfato dibasico anidro; sodio fosfato monobasico diidrato; saccarosio; polisorbato 80. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Adulti (triplice terapia): il farmaco in associazione con ribavirina eboceprevir (triplice terapia) e' indicato per il trattamento dell'infezione da epatite C cronica (ECC) di genotipo 1 in pazienti adulti (dieta' uguale e superiore a 18 anni) con malattia epatica compensata che non sono stati tratt...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad un qualsiasi interferone o aduno qualsiasi degli eccipienti; una anamnesi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti; condizioni cliniche gravi e debilitanti; epatite autoim...

POSOLOGIA

Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite C. Somministrare come iniezione sottocutanea una volta alla settimana. >>Adulti, dupliceterapia. La dose e' di 1,5 mcg/kg in associazione a ribavirina. Il numero di capsule giorn...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

AVVERTENZE

Sono stati osservati gravi effetti sul SNC, depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, anche dopo l'interruzione. Considerare lanecessita' di un'adeguata gestione terapeutica. Se i sintomi peggiorano, interrompere il farmaco e, se necessario, un trattamento psichiatrico. Bambini/adolescen...

INTERAZIONI

I risultati di uno studio esplorativo a dosaggi ripetuti in cui venivano determinati i substrati del P450 in pazienti con epatite cronica Ctrattati con il farmaco una volta alla settimana (1,5 mcg/kg) per 4 settimane hanno dimostrato un aumento dell'attivita' di CYP2D6 e CYP2C8/9. Non e' stata osser...

EFFETTI INDESIDERATI

Monoterapia o associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni:infezione virale, faringite; infezione batterica, infezione fungina, influenza, infezione delle alte vie respiratorie, bronchiti, herpes simplex, sinusite, otite media, rinite; infezione al sito di iniezione, infezione delle basse ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne: l'uso del farmaco e' raccomandato nelle donne in eta' fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Terapia di associazione con ribavirina: le pazienti di sesso femminile o le partner...