Codice:034852119
Codice ATC:902530
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- IMMUNOSTIMOLANTI
- IMMUNOSTIMOLANTI
- INTERFERONI
- PEGINTERFERONE ALFA-2B
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PEGINTRON 100 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunostimolanti.
PRINCIPI ATTIVI
Peginterferone alfa-2b misurati su base proteica.
ECCIPIENTI
Polvere per soluzione iniettabile: sodio fosfato dibasico anidro; sodio fosfato monobasico diidrato; saccarosio; polisorbato 80. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Adulti (triplice terapia): il farmaco in associazione con ribavirina eboceprevir (triplice terapia) e' indicato per il trattamento dell'infezione da epatite C cronica (ECC) di genotipo 1 in pazienti adulti (dieta' uguale e superiore a 18 anni) con malattia epatica compensata che non sono stati tratt...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad un qualsiasi interferone o aduno qualsiasi degli eccipienti; una anamnesi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti; condizioni cliniche gravi e debilitanti; epatite autoim...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite C. Somministrare come iniezione sottocutanea una volta alla settimana. >>Adulti, dupliceterapia. La dose e' di 1,5 mcg/kg in associazione a ribavirina. Il numero di capsule giorn...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).
AVVERTENZE
Sono stati osservati gravi effetti sul SNC, depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, anche dopo l'interruzione. Considerare lanecessita' di un'adeguata gestione terapeutica. Se i sintomi peggiorano, interrompere il farmaco e, se necessario, un trattamento psichiatrico. Bambini/adolescen...
INTERAZIONI
I risultati di uno studio esplorativo a dosaggi ripetuti in cui venivano determinati i substrati del P450 in pazienti con epatite cronica Ctrattati con il farmaco una volta alla settimana (1,5 mcg/kg) per 4 settimane hanno dimostrato un aumento dell'attivita' di CYP2D6 e CYP2C8/9. Non e' stata osser...
EFFETTI INDESIDERATI
Monoterapia o associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni:infezione virale, faringite; infezione batterica, infezione fungina, influenza, infezione delle alte vie respiratorie, bronchiti, herpes simplex, sinusite, otite media, rinite; infezione al sito di iniezione, infezione delle basse ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne: l'uso del farmaco e' raccomandato nelle donne in eta' fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Terapia di associazione con ribavirina: le pazienti di sesso femminile o le partner...