Codice:026925115
Codice ATC:464000
PROTEGGERE DA LUCE E CALORE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SCHIUMA RETTALE
BOMBOLETTA
DENOMINAZIONE
PENTACOL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Pentacol 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - 60compresse: ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina (acido-5-aminosalicilico). Pentacol 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - 30, 60 e 90 compresse: ogni compressa contiene 800 mg di mesalazina (acido-5-amin...
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti a rilascio modificato: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, mannitolo E421, copolimeri dell'acido metacrilico,talco, titanio biossido, ferro ossido rosso, trietilcitrato. Granulato per sospensione ret...
INDICAZIONI
Pentacol 400 mg e 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato: colite ulcerosa, morbo di Crohn, Malattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU). Pentacol 1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato: colite ulcerosa. Pentacol gel rettale: proctiti ulceros...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti con compromissione renale grave (velocita' di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73m^2) e/o compromissione epatica grave; Ulcera peptica in fase attiva;nefropatie gravi; bam...
POSOLOGIA
Pentacol compresse gastroresistenti a rilascio modificato. Posologia.Colite ulcerosa. Fase di mantenimento della remissione: negli adulti la dose media e' di 2,4 g/die (6 compresse da 400 mg, oppure 3 compresse da 800 mg, oppure 2 compresse da 1200 mg) suddivisa in due o tre somministrazioni al gior...
CONSERVAZIONE
Evitare la diretta esposizione alla luce solare ed a fonti di calore.Supposte e compresse: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.Gel rettale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Pentacol sia durante untrattamento di mantenimento inadeguato. Con Pentacol compresse, in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sonoportatori di una steno...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione contemporanea di Pentacol compresse gastroresistenti a rilascio modificato e di lattulosio o altri farmaci che,abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse. Nei casi di colite severa, in cuise ne ravvisi l'oppor...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse e' definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100),rara (>=1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna cl...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun dato epidemiologico rilevante risulta disponibile. I...