Codice:027130044
Codice ATC:464000
NON SUPERIORE A + 25 GRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE, PROTEGGERE DALLA LUCE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SOSPENSIONE RETTALE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
PENTASA 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni contenitore monodose da 100 ml contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico) 4 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Disodio edetato diidrato, E223 sodio metabisolfito, sodio acetato triidrato, acido cloridrico concentrato (aggiustatore di pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo. Pentasa e' indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia sianella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di una certa gravita' puo' essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' ai salicilati; ultime settimane di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); grave compromissione della funzionalita' epatica o renale; ulcera peptica in fase attiva; nefropat...
POSOLOGIA
Posologia. Pazienti di eta' superiore ai 15 anni: un contenitore monodose la sera prima di coricarsi per 2-3 settimane. Popolazione pediatrica: c'e' poca esperienza e limitata documentazione sugli effetti nei bambini. Modo di somministrazione: e' preferibile praticare il clisma con l'intestino liber...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerareo congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Pentasa sia durante iltrattamento di mantenimento inadeguato. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita' comporta l'immediata sospensione della terapia.Il prodotto, in via p...
INTERAZIONI
In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurinao tioguanina, deve essere tenuta in considerazione la possibilita' diun incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina. Si consiglia un monitoraggio regolare dei globuli bianchi e il dosa...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati osservati piu' di frequente negli studi clinici sono stati: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa, vomito ed eruzioni cutanee. Occasionalmente possono verificarsi reazioni diipersensibilita' e febbre, reazioni avverse cutanee severe (SCAR), comprese la reazione in...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la mesalazina supera la barriera placentare e la sua concentrazione nel plasma del cordone ombelicale e' inferiore a quella delplasma materno. Il metabolita acetil-mesalazina e' stato trovato in concentrazioni simili nel plasma del cordone ombelicale e materno. I dati relativi all'uso di...