Codice:023603121
Codice ATC:134201
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ANTIMICROBICI ED ANTISETTICI GINECOLOGICI
- ANTIMICROBICI ED ANTISETTICI, ESCL.LE ASSOC.CON CORTICOSTER.
- DERIVATI IMIDAZOLICI
- ECONAZOLO
CREMA VAGINALE
TUBETTO
DENOMINAZIONE
PEVARYL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici ginecologici: derivati imidazolici.
PRINCIPI ATTIVI
PEVARYL 1% crema vaginale, 100 g di crema vaginale contengono: principio attivo: econazolo nitrato 1 g. Eccipienti con effetto noto: questomedicinale contiene idrossianisolo butilato e acido benzoico. PEVARYL50 mg ovuli, 1 ovulo contiene: principio attivo: econazolo nitrato 50mg. PEVARYL 150 mg ovul...
ECCIPIENTI
Crema vaginale: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con macrogol; olio di vaselina; idrossianisolo butilato; acido benzoico; acqua depurata. Ovuli 50 mg: miscela di trigliceridi sintetici; miscela di gliceridi sintetici. Ovuli 150 mg: miscela di trigliceridi si...
INDICAZIONI
Micosi vulvovaginali, Balanitis micotica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pevaryl e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Donne. Crema vaginale: 1 applicatore (5 cc) riempito di crema vaginaleinserito in vagina per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea). Ovuli da 50 mg: 1 ovulo introdotto profondamente in vagina, ...
CONSERVAZIONE
Ovuli e ovuli a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Crema vaginale: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Pevaryl Crema vaginale ed Ovuli sono solo per uso intra-vaginale. Pevaryl non e' per uso oftalmico o orale. L'uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali puo' diminuire l'efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, prodotticome PEVARYL non dev...
INTERAZIONI
Econazolo e' un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilita' sistemica del prodotto dopo l'applicazione vaginale (vedere paragrafo 5.2 Proprieta' farmacocinetiche) possonoverificarsi interazioni clinicamente rilevanti che sono state riportate in pazienti in ter...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza delle formulazioni ginecologiche di Pevaryl e' stata valutata su 3630 pazienti in 32 studi clinici. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse da farmaci(Adverse Drug Reactions, ADRs) piu' comunemente riportate (incidenza>= 1%), sono state (co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva(vedere paragrafo 5.3). A causa dell'assorbimento vaginale, PEVARYL non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. PEVARYL puo' essere utilizz...