Codice:023603044
Codice ATC:134201
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIMICOTICI PER USO DERMATOLOGICO
- ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
- DERIVATI IMIDAZOLICI E TRIAZOLICI
- ECONAZOLO
POLVERE USO ESTERNO
FLACONE
DENOMINAZIONE
PEVARYL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico, derivati imidazolici e triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Pevaryl 1% crema, 100 g di crema contengono; principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g. Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilatoe acido benzoico. Pevaryl 1% spray cutaneo, soluzione alcolica, 100 gdi soluzione cutanea alcolica contengono; principio attivo: econazolonitrato 1,0 g. Eccipie...
ECCIPIENTI
Crema; eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli;miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; idrossianisolo butilato; acido benzoico; acqua depurata. Spray cutaneosoluzione alcolica; eccipienti: etanolo; glicole propilenico; profumo(contenente linalolo, c...
INDICAZIONI
Pevaryl e' indicato per il trattamento di candidosi cutanea, dermatofitosi e pityriasis versicolor, comprese sospette infezioni concomitantida batteri Gram-positivi (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Pevaryl deve essere applicato sulle zone cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera. La durata abituale deltrattamento va da 2 a 4 settimane. Se dopo 4 settimane non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il trattamento deve essere rivalutato. Gli spazi intertrigino...
CONSERVAZIONE
Emulsione, spray cutaneo soluzione alcolica e crema: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Polvere cutanea: questo medicinale nonrichiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno. Pevaryl non e' per uso oftalmico o orale. In caso di reazione disensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. Econazolo nitrato polvere contiene talco. Evitarne l'inalazione per prevenire irritazione dell...
INTERAZIONI
Econazolo e' un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilita' sistemica dopo applicazione cutanea, possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali e ne sono state riportate alcune in pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse a farmaco (Adverse Drug Reactions, ADRs) segnalatecon l'uso delle diverse formulazioni dermatologiche di Pevaryl sia negli studi clinici sia nell'esperienza post-marketing, sono elencate diseguito. Dati derivanti da studi clinici: la sicurezza di econazolo nitrato crema (1%) ed e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio nell'uomo non e' noto. (vedere paragrafo 5.3). Nell'uomo,dopo applicazione topica su cute intatta, l'assorbimento sistemico dieconazolo e' scarso (< 10%). Non vi sono studi adeguati e controllati, ne' dati epidemiolog...