PIROFTAL COLL FL 10ML 0,5% Produttore: BRUSCHETTINI SRL

DENOMINAZIONE

PIROFTAL 0.5% COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti oftalmici.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono; principio attivo: piroxicam 0,500 g. Eccipienti con effetti noti: metil p- ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato, tampone fosfato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Polivinilpirrolidone, sodio fosfato tribasico dodecaidrato, metil p-ossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, acarico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine e fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere iltrattamento ed istituire una terapia idonea. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La somministrazione del preparato in pazienti di eta' avanzata va effettuata con particolare cautela. Piroftal contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta e durante il periodo di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessita', secondo il parere del medico.