Codice:028989059
Codice ATC:009800
NON SUPERIORE A 30 GRADI, NON CONGELARE, AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SANGUE E PRODOTTI CORRELATI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E FRAZIONI PROTEICHE PLASMATICHE
- ALBUMINA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PLASBUMIN 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
PRINCIPI ATTIVI
200 g/l e' una soluzione contenente 200 g/l (20%) di proteine totali di cui almeno il 95% e' albumina umana. Un flacone da 50 ml di soluzione contiene 10 g di albumina umana. Un flacone da 100 ml di soluzione contiene 20 g di albumina umana.
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili. Concentrazione di sodio: 130 -160mmoli/l (equivalenti a 0.58 mmoli/g di proteine). Alluminio < 200 mcg/l. Agenti stabilizzanti: caprilato sodico 16 mmoli/l, acetiltriptofano16 mmoli/l
INDICAZIONI
Ripristino e mantenimento del volume sanguigno circolante laddove siastata dimostrata una ipovolemia e sia appropriato l'uso di un colloide. La scelta di albumina anziche' colloidi artificiali dipendera' dallostato clinico del singolo paziente secondo le raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
La concentrazione delle preparazioni di albumina, il dosaggio e la velocita' di infusione devono essere stabilite sulla base delle necessita' individuali dei pazienti. Posologia. Il dosaggio richiesto dipende dal peso del paziente, dalla gravita' del trauma o della malattia e dalla perdita continuat...
CONSERVAZIONE
Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Nel caso si sospettino reazioni allergiche o di tipo anafilattico, e'necessario sospendere immediatamente l'infusione. In caso di shock, deve essere instaurato un trattamento medico secondo le linee guida perla terapia dello shock. L'albumina deve essere usata con cautela nellecondizioni in cui l'ip...
INTERAZIONI
Non sono note interazioni farmacologiche dell'albumina umana con altriprodotti medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Molto raramente possono verificarsi reazioni avverse gravi come lo shock. In questi casi l'infusione deve essere interrotta e deve essere instaurato un trattamento appropriato. Reazioni lievi quali arrossamento, orticaria, febbre e nausea si possono presentare rar...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. La sicurezza del medicinale utilizzato durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non ci sono effetti dannosi sul corso della gestazione, o sul feto ed il neonato. In generale si deve prestare part...