Codice:034128013
Codice ATC:902550
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- CLOPIDOGREL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PLAVIX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
PRINCIPI ATTIVI
Plavix 75 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg dilattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato. Plavix 300 mg compresse rivestite con film...
ECCIPIENTI
Nucleo: mannitolo (E421), macrogol 6000, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione. Rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, triacetina (E1518), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172). Agente lucidante: cera ...
INDICAZIONI
Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica Clopidogrel e' indicato nei: pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata; pazienti adulti affetti da...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o al paragrafo 6.1; compromissione epaticasevera; sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica o di emorragia intracranica.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e anziani: Plavix 75 mg compresse rivestite con filmClopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg. Plavix 300 mg compresse rivestite con film: la compressa da 300 mg di clopidogrel e' destinata all'uso come dose di carico. Nei pazienti affetti da sindrome corona...
CONSERVAZIONE
In blister PVC/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 30gradi C. In blister alluminio/alluminio, questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Sanguinamenti e patologie di tipo ematologico: a causa del rischio disanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzionedi un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomiclinici che suggeriscon...
INTERAZIONI
Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere intrapresa con cautela (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti orali: ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di clopidogrel e' stata valutata in piu' di 44 000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o piu'. Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, e' risultato, nel complesso, comparabile a A...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: poiche' non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/f...