POLARAMIN 6 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO

Antistaminici per uso sistemico.

Ogni compressa rivestita contiene: desclorfeniramina maleato 6 mg.

Amido di mais secco, amido di patate, amido gelatinizzato, lattosio, magnesio stearato, calcio carbonato, talco, gomma lacca, cera carnauba,cera d'api, gelatina, gomma arabica, saccarosio.

Trattamento sintomatico delle pollinosi stagionali (riniti, congiuntiviti), dell'orticaria, del prurito e della rinite vasomotoria.

Ipersensibilita' al principio attivo, altri antistaminici di analoga struttura chimica o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto e' inoltre controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non utilizzare in caso di glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed uro-genitale. Epilessia. Il medicinale e' inoltrecontroindicato nella terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l'asma bronchiale. Non usare in caso di contemporanea assunzione di inibitori delle monoaminoaossidasi o entro le due settimane successive all'interruzione di tale trattamento. Controindicato nelterzo trimestre di gravidanza.

Adulti e ragazzi di oltre 12 anni: la dose abituale e' di una compressa (da 6 mg) alla mattina ed una alla sera. Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Il farmaco va somministrato solo sotto controllo medico nei pazienti con malattie cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, ipertensione endoculare. Nei soggetti anziani, in considerazione dellaloro maggiore sensibilita' verso gli antistaminici, possono verificarsi vertigini, sedazione, ipotensione. Pertanto, nei soggetti anziani, la posologia dovra' essere stabilita dal medico. Il farmaco puo' causare eccitabilita', specialmente nei bambini. Questo medicinale contienelattosio e saccarosio; pertanto non devono assumere questo medicinalei pazienti con rari problemi di intolleranza al galattosio o al fruttosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarosio-isomaltasi.

Gli anti-MAO prolungano e intensificano gli effetti degli antistaminici, con possibilita' di grave ipotensione. L'uso concomitante di altriantistaminici, alcool, antidepressivi triciclici, barbiturici o altridepressivi del sistema nervoso centrale puo' potenziare l'effetto sedativo del farmaco. L'uso degli antistaminici, puo' mascherare i primi segni di ototossicita' di alcuni antibiotici e puo' ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti orali. L'uso di antistaminici deve essereinterrotto circa 48 ore prima di effettuare dei test cutanei poiche'questi farmaci possono prevenire o ridurre le reazioni positive.

Alle comuni dosi terapeutiche, gli effetti collaterali piu' frequenticonsistono in sedazione e sonnolenza, astenia, facile affaticabilita',difficolta' nella coordinazione motoria, difficolta' nella visione, vertigini, ronzii auricolari. In particolar modo nei bambini sono possibili segni di eccitazione, quali comparsa di euforia, nervosismo, tremore ed insonnia e, ad alte dosi, convulsioni. Sono inoltre frequenti:secchezza della bocca, della gola e del naso, stipsi, difficolta' nella minzione e ritenzione urinaria, riduzione ed ispessimento della secrezione bronchiale, accompagnati da senso di oppressione toracica e difficolta' respiratorie. La comparsa di disturbi gastrici, anoressia, nausea, vomito e diarrea puo' essere evitata con la somministrazione delmedicinale al momento dei pasti. Tra gli effetti indesiderati sono stati riportati anche reazioni ematologiche, orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilizzazione, eccessiva perspirazione ebrividi. Alle dosi comunemente impiegate il farmaco non presenta effetti cardiovascolari. Negli anziani e nei soggetti ipersensibili sono tuttavia possibili cefalea, ipotensione, tachicardia ed extrasistole.

In assenza di adeguati studi controllati, la sicurezza dell'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita epertanto per l'uso del farmaco in donne gravide vanno soppesati i potenziali benefici con i possibili rischi per la madre e per il feto. Nonusare nel terzo trimestre di gravidanza perche' i neonati e i nati prematuri possono sviluppare gravi reazioni agli antistaminici. Non e' noto se desclorfeniramina maleato venga escreta nel latte umano. Pertanto, il medicinale deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio per la madre supera il danno potenziale per il lattante.