POTASSIO CANR SAND 20 COMPRESSE 100MG Produttore: SANDOZ SPA

DENOMINAZIONE

POTASSIO CANRENOATO SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Diuretici.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene 100 mg di potassio canrenoato. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 106 mg di lattosio. Per l'elencocompleto degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio bicarbonato, lattosio, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata, polietilenglicole 4000, titanio diossido (E171).

INDICAZIONI

Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddovealtre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza renale acuta e cronica: anuria, iperpotassiemia, iposodiemia. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

Secondo parere medico, 50-200 mg al di', in relazione al tipo ed allagravita' dell'affezione. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutareuna eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Poiche' possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, e' necessario controllare con frequenza i tassi ematici di sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 meq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 meq/l. Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio. Popolazione pediatrica: nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Potassio Canrenoato Sandoz contiene 106 mg di lattosio per compressa. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Potassio Canrenoato Sandoz contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

I medicinali antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto rendendo necessario aggiustarne i dosaggi. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attivita' diuretica del prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI

Con l'uso di Potassio Canrenoato Sandoz sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: raramente nausea, dolori addominali tipo crampi, sonnolenza; occasionalmente, con l'uso di medicinali strutturalmente correlati, sono stati riferiti altri sintomi quali eruzioni cutaneesu base allergica, rialzi termici, tendenza all'atassia, ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarita' mestruali, di norma tutti reversibili con l'interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Potassio Canrenoato Sandoz non deve essere somministrato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna non rendano necessario il trattamento con potassio canrenoato. Allattamento: il potassio canrenoato e' controindicato durante l'allattamento.