POULVAC IB PRIMER LIOFILIZZATO PER SOSPENSIONE PER USO OCULONASALE, USO OCULARE O USO IN ACQUA DA BERE PER POLLI

Vaccino per l'immunizzazione attiva dei polli contro la bronchite infettiva.

Ogni dose contiene le sostanze attive: Virus della bronchite infettiva, ceppo H120, vivo >=10^3,0 e <= 10^5,4 EID50*; Virus della bronchiteinfettiva, ceppo D274, vivo >=10^3,0 e <= 10^5,4 EID50*. *EID50 = doseinfettante il 50% degli embrioni.

D-mannitolo, gelatina, Mio-Inositolo, NZ Case Plus.

Vaccinazione di polli sani contro la bronchite infettiva da un giornodi eta' in poi per ridurre la mortalita', i segni clinici e le lesionidella malattia. Inizio dell'immunita': 27 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': fino a 16 settimane.

Non vaccinare in ambiente infetto.

Il vaccino si e' dimostrato sicuro a una dose 10 volte superiore.

Somministrare per spray, gocce oculari o in acqua da bere.

Schema di vaccinazione. Polli da carne: vaccinazione dal primo giornodi eta'. Pollastre da ovodeposizione o futuri riproduttori: vaccinazione dal primo giorno di eta' o durante il periodo tra la terza e la quarta settimana di eta' per la protezione immediata dei giovani polli ecome immunizzazione primaria per le successive vaccinazioni con un vaccino inattivato. Galline ovaiole o riproduttori: vaccinazione dall'inizio dell'ovodeposizione. 1 dose capo, da somministrare per spray, gocce oculari o in acqua da bere. Ricostituzione del vaccino per somministrazione in gocce oculari (uso oculare) Ricostituire il vaccino con acqua per preparazioni iniettabili, tenendo presente che la quantita' d'acqua da usare dipende, tra l'altro, dal numero delle dosi e dal volumedella goccia. Ad esempio 1000 dosi di vaccino per 1000 animali, dovranno essere ricostituite con 50 ml di acqua per una goccia da 0,05 ml.Somministrazione in gocce oculari: riempire un dosatore contagocce conil vaccino ricostituito. Lasciar cadere una goccia di vaccino in un occhio, tenendo ferma la testa dell'animale per il periodo necessario ad assicurarsi che sia stata adeguatamente assorbita. Durante la vaccinazione mantenere il vaccino ricostituito in un bagno di ghiaccio. Ricostituzione del vaccino per somministrazione in acqua da bere (uso in acqua da bere): prima della ricostituzione del vaccino, si consiglia diaggiungere all'acqua da bere latte scremato (un litro per 50 litri d'acqua) o latte magro in polvere (2 g per litro d'acqua). Ricostituireil vaccino utilizzando acqua riempiendo il flaconcino a meta', quindisciogliere il vaccino agitando il flaconcino e versarne il contenuto nell'acqua da bere. Mescolare con cura per assicurare una dispersione omogenea. E' possibile preparare una soluzione di base concentrata operando come sopra descritto, ed in seguito diluire la soluzione di basenella pompa di dosaggio fino al raggiungimento del volume finale desiderato. La quantita' d'acqua da utilizzare per ricostituire il vaccinodipende dal numero di dosi, dalle dimensioni dell'allevamento. Per lasomministrazione di 1000 dosi di vaccino a 1000 pulcini utilizzare tanti litri d'acqua quanti sono i giorni di vita degli animali, fino ad un massimo di 40 litri. Somministrazione nell'acqua da bere: interrompere la somministrazione di medicinali nell'acqua da bere almeno 24 oreprima e dopo la vaccinazione, assicurandosi che tutti i materiali utilizzati per l'abbeveraggio siano ben puliti e liberi da eventuali residui disinfettanti, nonche' dei medicinali. Se la temperatura esterna non e' molto elevata, interrompere l'erogazione dell'acqua da bere 2 oreprima della vaccinazione per i polli da carne e circa 4 ore prima della vaccinazione per le pollastre. Se la temperatura esterna e' elevatai tempi di interruzione dell'erogazione devono essere ridotti di conseguenza. Sospendere il regolare apporto di acqua fino a completa assunzione del vaccino. Ricostituzione del vaccino per somministrazione spray (uso oculonasale): ricostituire il vaccino utilizzando acqua riempiendo il flaconcino a meta', quindi sciogliere il vaccino agitando il flaconcino e versarne il contenuto nell'acqua da nebulizzare. Mescolarecon cura per assicurare una dispersione omogenea. La quantita' di acqua da utilizzare per ricostituire il vaccino dipende dal numero di dosi, dalle dimensioni dell'allevamento. Somministrazione spray: con l'uso di un nebulizzatore spray con gocce di circa 0,12-0,15 mm di diametro irrorare direttamente i polli da una distanza di circa 50 cm. Con l'uso di un atomizzatore non irrorare direttamente gli animali. Regolarel'atomizzatore alla posizione 5 (diametro della goccia di 0,05 mm). Assicurarsi che durante e sino a 20 minuti dopo la vaccinazione, la ventilazione sia spenta e le prese d'aria chiuse. Durante la stagione calda praticare la vaccinazione nel periodo piu' fresco della giornata. Dopo la ricostituzione, sospensione da trasparente a bianca opaca (a seconda del volume di acqua utilizzata).

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.

Vaccinare solo animali sani. Non esporre il vaccino al calore e/o allaluce diretta del sole. Il contatto con i disinfettanti rende il vaccino inefficace. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle speciedi destinazione: il ceppo vaccinale puo' diffondersi ai polli non vaccinati. Studi di sicurezza e di reversione alla virulenza hanno dimostrato che il ceppo vaccinale e' sicuro per i polli. E' necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale alle specie sensibili. Si raccomanda di vaccinare tutti gli uccelli presenti in un sito contemporaneamente. Per la vaccinazione deve essere utilizzato materiale pulito. Vedi anche paragrafo 3.3. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona chesomministra il medicinale veterinario agli animali: nella manipolazione del medicinale veterinario, in particolare durante la vaccinazionecon il metodo spray, si dovra' utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da occhiali e maschere antipolvere o un casco con circolazione dell'aria filtrata. Il personale addetto alla cura dei polli vaccinati deve seguire i principi generali di igiene (cambio degli indumenti, utilizzo di guanti, pulizia e disinfezione degli stivali). Lavarsi e disinfettarsi le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' alla sostanza attiva devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: nonpertinente. Il vaccino si e' dimostrato sicuro a una dose 10 volte superiore. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari ad azione immunologica.

Zero giorni.

Pollo.

Non sono state dimostrate interazioni con vaccinazioni effettuate di routine nei 14 giorni successivi alla vaccinazione con i seguenti vaccini: Poulvac NDW e Poulvac Bursine 2. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato tramite spray a gocce grosse e somministrazione intraoculare da un giorno di eta' in poi prima della somministrazione di Poulvac IB QX(se autorizzato) con un intervallo da 7 a 14 giorni tra le due somministrazioni. Per l'uso associato, l'inizio dell'immunita' e' di 21 giorni dopo la vaccinazione con Poulvac IB QX per la protezione contro il ceppo IBV QX-like e l'inizio dell'immunita' e' di 27 giorni contro i ceppi IBV sierotipo Massachusetts e D274-like dopo la vaccinazione con Poulvac IB Primer. E' stato inoltre stabilito per l'uso associato con Poulvac IB QX, come sopra dettagliato, che l'inizio dell'immunita' contro i ceppi IBV sierotipo Variante 2 (IS-1494-like) e 793B e' di 21 giorni dopo la seconda vaccinazione, come dimostrato da una riduzione deisegni respiratori causati dai ceppi IBV sierotipo Variante 2 (IS-1494-like) e 793B (valutati dall'attivita' ciliare degli espianti tracheali). Non e' stata studiata la possibile interferenza degli MDA (anticorpi di origine materna) sull'efficacia contro i ceppi IBV sierotipo Variante 2 e 793B. I parametri di sicurezza e gli eventi avversi non sonodiversi da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con qualsiasi altro medicinale veterinario, ad eccezione dei prodotti sopra menzionati. La decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve pertanto essere presa caso per caso.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

Pollo. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): sintomi respiratori ^1. ^1 Lievi e transitori. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente ilmonitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Lesegnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medicoveterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionaledi segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Uccelli in ovodeposizione: la sicurezza del medicinale veterinario e'stata dimostrata in caso di somministrazione durante l'ovodeposizione.