PRALEN 12CPR MAST FL Produttore: TEKNOFARMA SRL

DENOMINAZIONE

PRALEN 240 MG/20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI E CANI DI PICCOLAE MEDIA TAGLIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitrematodi, antinematodi, anticestodi. Praziquantel in associazione.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi: mebendazolo micronizzato mg 240, praziquantel (microincapsulato) mg 20. Eccipienti: colorante E 110 0,43 mg, colorante E 151 0,23 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Zucchero a velo, amido di riso, farina di pesce, maltodestrine, lattosio monoidrato, farina di mais diastasato, farina di carne di pollo, magnesio stearato, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, acetoftalato di cellulosa, talco, colorante E 110, colorante E 151

INDICAZIONI

Trattamento delle infestazioni parassitarie del cane e del gatto sostenute da nematodi (vermi tondi) e cestodi (vermi piatti). GATTO: toxocara cati, toxascaris leonina, ancylostoma tubaeformae, ancylostoma braziliense, strongyloides spp., taenia spp., dipylidium caninum, mesocestoides spp., echinococcus spp.. CANE: toxocara canis, toxascaris leonina, ancylostoma caninum, uncinaria stenocephala, strongyloides stercoralis, trichuris vulpis, taenia ovis, taenia pisiformis, taenia hydatigena, taenia multiceps, dipylidium caninum, mesocestoides spp, echinococcus spp..

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Vedi anche paragrafo 4.7 (Impiego durante la gravidanzae l'allattamento).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

La somministrazione di dosi eccessive puo' provocare vomito, che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/Kg nel cane e 300 mg/Kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/Kg nel cane.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

POSOLOGIA

Per uso orale. Una compressa ogni 8 Kg di peso animale al giorno per due giorni consecutivi, pari a 30 mg/Kg p.v./die di Mebendazolo e 2,5 mg/Kg p.v./die di Praziquantel. Arrotondare sempre il peso dell'animale al numero intero superiore. La compressa e' agevolmente divisibile in quattro parti utilizzabili ognuna per trattare 2 Kg di animale. Posizionare la compressa su una superficie piana con il lato recante le linee di frattura rivolto verso l'alto. Esercitare con il pollice una pressione al centro della compressa per ottenere la divisione in 4 quarti.Le compresse, masticabili, risultano appetibili agli animali; vengono assunte spontaneamente salvo rare eccezioni; in questi casi possono essere sbriciolate ed incorporate in una piccola quantita' di cibo gradito o mescolate con crocchette. Durante il trattamento l'animale non perde vivacita' ne' appetito.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nel contenitore originale e tenere ilflacone ben chiuso. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

AVVERTENZE

Al fine di ottenere un efficace controllo dei parassiti il trattamento dovrebbe essere effettuato in base agli esiti dell'esame parassitologico sulle feci. La resistenza di parassiti ad una particolare classe di antielmintici potrebbe svilupparsi a seguito dell'uso frequente e ripetuto di un antielmintico della stessa classe. In caso di infestazioni da Dipylidium caninum, per prevenire la reinfestazione e' necessario attuare adeguate misure di controllo sulle pulci che fungono da vettore. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non è necessario somministrare purganti né far osservare il digiuno all'animale durante il trattamento; è buona norma durante le sverminazioni somministrare agli animali pasti più leggeri del solito. E' preferibile somministrare il farmaco a stomaco vuoto e contemporaneamente a poco cibo gradito. Con la somministrazione del Pralen secondo le modalità indicate, siottiene la totale scomparsa dei parassiti adulti; per eliminare le forme larvali di Anchilostomi e Ascaridi è necessario ripetere il trattamento completo dopo 60 giorni per le infestazioni da Ascaridi e dopo 18 giorni per le infestazioni da Anchilostomi, dal termine del primo trattamento. Già fin dalla prima somministrazione ha inizio l'eliminazione dei parassiti; la scomparsa completa delle uova si ha di solito entro 10-15 giorni dall'ultima somministrazione. Pertanto l'esame delle feci per controllo dovrà essere effettuato dopo che sia trascorso il suddetto periodo di tempo. Durante il trattamento ed anche successivamente è necessario effettuare, specialmente nei canili o negli allevamenti, le opportune operazioni di disinfestazione dei locali al fine di evitare le reinfestazioni. Inoltre è opportuno venga effettuata la denaturazione chimica delle feci espulse dai soggetti trattati al fine di interrompere la continuazione del ciclo parassitario. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di contatto accidentale lavarsiaccuratamente le mani. Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi contenuti in questo medicinale devono somministrare il prodotto con cautela. La somministrazione di dosi eccessive può provocare vomito, che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/Kg nel cane e 300 mg/Kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/Kg nel cane.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti e cani di piccola e media taglia.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari possono manifestarsi disturbi gastroenterici lievie transitori (es. vomito, diarrea). In casi molto rari si possono verificare reazioni avverse epatotossiche. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) comuni (piu' di1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Anche se il Mebendazolo non ha evidenziato effetti teratogeni o embriotossici tipici di altri benzimidazolici, a scopo precauzionale l'uso non e' raccomandato durante i primi quindici giorni di gravidanza.