Codice:027776018
Codice ATC:500701
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- PRAVASTATINA
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PRASTEROL COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti ipolipidemizzanti, riduttori del colesterolo e dei trigliceridi, inibitori dell'HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa di Prasterol 20 mg compresse contiene 20 mg di pravastatina sale sodico; eccipiente con effetti noti: lattosio. monoidrato Ogni compressa di Prasterol 40 mg compresse contiene 40 mg di pravastatina sale sodico; eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Perl'elenco completo deg...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina,sodio croscarmellose, magnesio stearato, magnesio ossido, miscela colorante giallo (cellulosa microcristallina e ferro ossido giallo (E172)).
INDICAZIONI
Prasterol e' indicato negli adulti nei seguenti casi. Ipercolesterolemia: trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemiamista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (es.: esercizio fisico, riduzione delpeso corporeo) sia ri...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epatopatie in fase attiva inclusi innalzamenti persistenti di natura non accertata delle transaminasi siericheeccedenti 3 volte i limiti superiori della norma (vedere paragrafo 4.4); gravidanza e alla...
POSOLOGIA
Prima di iniziare la terapia con Prasterol, devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti adieta standard ipolipidemizzante da continuare durante il trattamento. Posologia; ipercolesterolemia: l'intervallo di dosi raccomandato e'10- 40 mg in unica som...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nel contenitore originale.
AVVERTENZE
Pravastatina non e' stata valutata su pazienti con ipercolesterolemiafamiliare omozigote. Il trattamento non e' adatto quando l'ipercolesterolemia e' dovuta a colesterolo HDL elevato. Come per altri inibitoridell'HMG-CoA reduttasi, la combinazione di pravastatina con fibrati non e' raccomandata (ved...
INTERAZIONI
Fibrati: l'uso di fibrati da soli e' occasionalmente associato a miopatia. Quando i fibrati sono somministrati in associazione con altre statine e' stato rilevato un aumentato rischio di eventi avversi a caricodell'apparato muscolare, inclusa la rabdomiolisi. Questi eventi avversi non possono essere...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza degli effetti indesiderati e' classificata in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro Prasterol e' stato studiato alla dose di 40 mg in sette studi clinici randomizzati in doppio cieco controllati verso placebo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: pravastatina e' controindicata durante la gravidanza e deve essere somministrata alle donne in eta' fertile solo quando la gravidanza sia altamente improbabile e quando siano state informate del rischio potenziale. In caso di gravidanza pianificata o accertata, il medico deve essere imme...