Codice:028439038
Codice ATC:124600
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- UTEROTONICI
- PROSTAGLANDINE
- DINOPROSTONE
GEL VAGINALE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
PREPIDIL GEL VAGINALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri ginecologici, oxitocici.
PRINCIPI ATTIVI
PREPIDIL 1 mg/3 g gel vaginale. Una siringa preriempita da 3 g contiene; principio attivo: dinoprostone 1 mg. PREPIDIL 2 mg/3 g gel vaginale. Una siringa preriempita da 3 g contiene; principio attivo: dinoprostone 2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Silice colloidale anidra, triacetina.
INDICAZIONI
Induzione del travaglio di parto in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta, in presenza di condizioni favorevoliall'induzione e con feto singolo in presentazione cefalica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La somministrazione di PREPIDIL gel non e' indicata nelle pazienti perle quali i farmaci ossitocici sono generalmente controindicati e quando contrazioni uterine prolungate sono considerate inappropriate, comenei seguenti casi: precedenti interventi chirurgici a livello uterino, quali taglio cesareo...
POSOLOGIA
La dose iniziale di PREPIDIL gel vaginale e' di 1 mg, somministrata nel fornice vaginale posteriore. Dopo 6 ore, puo' essere somministrata una seconda dose di PREPIDIL gel vaginale pari a 1 mg o a 2 mg, in funzione della necessita' e regolandosi in base al seguente criterio: in assenza di risposta a...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C.). Non congelare. Conservarenella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Le prostaglandine sono in grado di potenziare l'effetto dell'ossitocina. L'uso contemporaneo con ossitocina e' sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve essere trascorsoun intervallo minimo di 6-12 ore. Durante l'induzione del travaglio di parto con PGE^2 int...
INTERAZIONI
La risposta all'ossitocina puo' essere accentuata in presenza di terapia con prostaglandine esogene. L'uso concomitante con altri agenti ossitocici non e' raccomandato. Si raccomanda un intervallo di somministrazione di almeno 6 ore nel caso in cui si ritenga necessario l'uso diossitocina dopo la so...
EFFETTI INDESIDERATI
Eventi avversi materni. Disturbi del sistema immunitario: reazioni diipersensibilita' (ad es. reazione anafilattica, shock anafilattico, reazione anafilattoide). Patologie gastrointestinali: nausea e/o vomito,diarrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: lombalgia. Cond...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: PREPIDIL gel e' un agente ossitocico, pertanto il suo impiego appropriato durante la gravidanza e' al termine della gestazione oin prossimita' di esso. Allattamento: le prostaglandine sono escretenel latte materno a concentrazioni molto basse. Non sono state osservate differenze rilevabi...