Codice:035053014
Codice ATC:902538
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI PNEUMOCOCCICI
- PNEUMOCOCCO, ANTIGENE POLISACCARIDICO PURIFICATO CONIUGATO
SOSPENSIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
PREVENAR SOSPENSIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini pneumococcici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna dose da 0,5 ml contiene: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 4; 2 mcg Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B; 4 mcg Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 9V; 2 mcg Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14; 2 mcg Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 18C; 2 mcg Polisa...
ECCIPIENTI
Cloruro di sodio; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva contro la patologia causata dai sierotipi 4, 6B,9V, 14, 18C, 19F e 23F dello Streptococcus pneumoniae in neonati e bambini da 2 mesi fino a 5 anni d'eta'. L'uso del farmaco deve essere valutato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto dell...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o al tossoide difterico. Come con gli altri vaccini, la somministrazione deve essere rimandata nei soggetti affetti da uno stato febbrileacuto grave. La presenza di una infezione minore, cosi' come un raffreddore, non deve causa...
POSOLOGIA
>>Neonati di eta' compresa tra 2 e 6 mesi: tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2. mese di eta'. Una quarta dose e' raccomandatadurante il secondo anno di vita. In alternativa, quando il medicinalee' somministrato come ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Non somministrare per via endovenosa. Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessita' di monitorare la respirazioneper le 48-72 ore suc...
INTERAZIONI
Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini pediatrici, in conformita' con il programma di vaccinazione raccomandato. Vaccini iniettabili diversi devono sempre essere somministratiin siti d'iniezione diversi. La risposta anticorpale ai vaccini Hib coniugato con proteina ...
EFFETTI INDESIDERATI
In tutti gli studi, il farmaco e' stato somministrato contemporaneamente ai vaccini raccomandati per l'infanzia. Disordini del sistema ematico e linfatico. Molto raro < 1/10000: linfoadenopatia localizzata nella regione del sito d'iniezione. Disturbi del sistema immunitario. Rarida >= 1/10000 a < 1/...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco non e' indicato per l'utilizzo negli adulti. Non sono disponibili dati sull'uomo relativamente all'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, ne' studi sulla riproduzione animale.