Codice:035053040
Codice ATC:902538
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI PNEUMOCOCCICI
- PNEUMOCOCCO, ANTIGENE POLISACCARIDICO PURIFICATO CONIUGATO
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
PREVENAR SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini pneumococcici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna dose da 0,5 ml contiene: polisaccaride pneumococcico del sierotipo 4, 2 mcg; polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B, 4 mcg; polisaccaride pneumococcico del sierotipo 9V, 2 mcg; polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14, 2 mcg; polisaccaride pneumococcico del sierotipo 18C, 2 mcg; p...
ECCIPIENTI
Cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva contro la patologia (incluse sepsi, meningite, polmonite, batteriemia e otite media acuta), causata dai sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F dello Streptococcus pneumoniae in neonati ebambini da 2 mesi fino a 5 anni d'eta'. L'uso del medicinale deve essere valutato sulla bas...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o al tossoide difterico. Come con gli altri vaccini, la somministrazione del farmaco deve essere rimandata nei soggetti affetti da uno stato febbrile acuto grave. Comunque, la presenza di una infezione minore, cosi' come un raff...
POSOLOGIA
Neonati di eta' compresa tra 2 e 6 mesi: la serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al secondo mese di eta'. Una quarta dose e' raccomandata durante il secondo anno divita. In alternativa, ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere sempre prontamentedisponibili un appropriato trattamento ed una supervisione medica, nel caso si verificasse un raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino. Non somministrare per via endovenosa. Quando la serie di immuniz...
INTERAZIONI
Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini pediatrici, in conformita' con il programma di vaccinazione raccomandato. Vaccini iniettabili diversi devono sempre essere somministratiin siti d'iniezione diversi. La risposta immunitaria alle abituali vaccinazioni pediatriche...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate negli studi clinici o nel corso dell'esperienza post-commercializzazione, sono elencate per tutti i gruppi dieta'. La frequenza e' definita come segue: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 e < 1/10), non comuni (>= 1/1.000 e < 1/100), rari (>= 1/10.000 e < 1/1.000),...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' indicato per l'utilizzo negli adulti. Non sono disponibili datisull'uomo relativamente all'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, ne' studi sulla riproduzione animale.