Un contenitore monodose contiene: 500 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA). Eccipienti con effetti noti: questo medicinale contiene 7,00 mg di metil p-idrossibenzoato, 2,1 mg di propil p-idrossibenzoato e 2100 mg di glicerolo per dose. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere para...

Proctasacol e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' superiore a2 anni per: proctiti ulcerose, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo...

Ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasidegli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave compromissione della funzionalita' epatica o renale. Nefropatie gravi. Preesistenti ulcere gastriche o duodenali. Ulcera peptica in fase attiva. Il prodotto non va somministrato a ...

Posologia. Adulti: nella fase attiva della malattia, la dose media giornaliera per adulti e' di 1,5 g di mesalazina, pari a 3 contenitori monodose di gel, salvo diverso giudizio del medico. Popolazione pediatrica: per bambini di eta' superiore a due anni le dosi sono proporzionalmente ridotte, secon...

Ipertensione intracranica idiopatica: nei pazienti che assumono mesalazina e' stata segnalata ipertensione intracranica idiopatica (pseudotumor cerebri). I pazienti devono essere avvertiti della presenza di segni e sintomi di ipertensione intracranica idiopatica, tra cui cefaleagrave o ricorrente, d...

In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurinao tioguanina, deve essere tenuta in considerazione la possibilita' diun incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina. Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle sulfonilure...

Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); noncomune (>= 1/1 000, < 1/100); raro (>= 1/10 000, < 1/1 000); molto raro (< 1/10 000), non ...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in donne in gravidanza sono limitati. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica che non vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...