Codice:023060027
Codice ATC:114300
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- VARI
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- FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELL'IPOGLICEMIA
- DIAZOSSIDO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PROGLICEM CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per il trattamento dell'ipoglicemia.
PRINCIPI ATTIVI
Proglicem 100 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 100 mg di diazossido. Proglicem 25 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 25 mg didiazossido. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Magnesio stearato, lattosio. Composizione della capsula per Proglicem100 mg in blister: gelatina e titanio diossido (E171). Nella capsula opercolata per Proglicem 25 mg in blister: gelatina, acqua depurata.
INDICAZIONI
Proglicem e' indicato per il trattamento dell'ipoglicemia sintomaticada iperinsulinismo di diversa etiologia. Il medicinale si e' dimostrato efficace nelle seguenti forme: ipoglicemia idiopatica dell'infanzia:a) leucino-sensibile, b) non classificata. Tumori insulari funzionanti: a) maligni, b) beni...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipoglicemia funzionale, ipersensibilita'ad altri tiazidici; come altri medicinali, Proglicem capsule non deveessere somministrato, se possibile, in gravidanza e durante l'allattamento. Nei casi in cui...
POSOLOGIA
Posologia: lo schema posologico va stabilito secondo le necessita' cliniche e la risposta del singolo paziente. E' essenziale la regolare determinazione della glicemia nei primi giorni di trattamento. Adulti eragazzi: la dose raccomandata giornaliera e' di 3-8 mg/kg da somministrare frazionati in 23...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
I pazienti trattati con Proglicem devono essere mantenuti sotto stretto controllo clinico. Nei casi in cui e' indicata la terapia continua con Proglicem capsule si devono eseguire regolarmente gli esami ematologici onde poter escludere alterazioni del quadro leucocitario e dellepiastrine, oltre al c...
INTERAZIONI
Il diazossido, per l'elevato legame sieroproteico, puo' spiazzare altre sostanze, come la bilirubina, la cumarina e derivati, elevandone i livelli ematici. Questo e' da tener presente durante il trattamento condiazossido particolarmente nei neonati con iperbilirubinemia. Duranteil trattamento con di...
EFFETTI INDESIDERATI
Comuni e gravi: ritenzione idrosodica, che in genere risponde al trattamento diuretico, e' il piu' frequente negli adulti, e puo' sfociare in una insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti con compromessariserva cardiaca. Effetti indesiderati con frequenza non nota ma gravi: chetoacidosi diabet...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Proglicem non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con diazossido. Vedere paragrafo 4.3. Allattamento: non vi sonodati riguardanti l'escrezione di diazossido nel latte materno. Il rischio di eventi avversi...