Codice:033074055
Codice ATC:375901
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- OPPIOIDI
- ALTRI OPPIOIDI
- TRAMADOLO
COMPRESSE EFFERVESCENTI
TUBETTO
DENOMINAZIONE
PRONTALGIN 50 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oppioidi analgesici.
PRINCIPI ATTIVI
Descrizione generale: compresse bianche o biancastre tonde e piatte, con smussature su entrambi i lati. Composizione qualitativa e quantitativa: ogni compressa effervescente contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Il prodotto contiene inoltre 214 mg di sodio, 75 mg di lattosio e10 mg di aspartame pe...
ECCIPIENTI
Acido citrico anidro, sodio idrogeno carbonato, sodio solfato anidro,lattosio monoidrato, macrogol, sodio carbonato anidro, sodio ciclamato, povidone, aspartame, aroma arancio (contenente essenza d'arancia, olio essenziale d'arancia privo di terpeni, acido citrico monoidrato, butilidrossianisolo, de...
INDICAZIONI
Stati dolorosi acuti e cronici di media e grave intensita', quali: dolore post-chirurgico, dolore da traumi, dolore di pertinenza oncologica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altri oppioidi. Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi o entro due settimane dalla loro sospensione (vedere paragrafo 4.5). Intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici o altri fa...
POSOLOGIA
Posologia: come con tutti i farmaci ad azione analgesica, la dose di Prontalgin 50 mg Compresse effervescenti deve essere adattata all'intensita' del dolore e alla sensibilita' individuale del paziente. In generale si deve scegliere la dose minima efficace per l'analgesia. Adultie ragazzi di 12 anni...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale. Tenere il contenitore per compresse ben chiuso.
AVVERTENZE
Controindicazioni relative: in uno studio l'impiego di tramadolo in corso di anestesia generale indotta da enflurano ed ossido d'azoto, e' stato associato ad un aumentato numero di pazienti con ricordo di particolari intraoperatori. In attesa di ulteriori informazioni, deve essere evitato l'impiego ...
INTERAZIONI
Interazioni che alterano l'uso di Prontalgin 50 mg Compresse effervescenti: l'uso terapeutico concomitante di tramadolo e farmaci serotoninergici, quali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), inibitori delle...
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati segnalati piu' comunemente sono nausea e capogiri; entrambi si verificano in >=1/10 dei pazienti. Si verificano inoltrele seguenti reazioni avverse, elencate per frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100); raro(>=1/10000 e <1/1000)...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sull'animale non hanno rivelato alcun effetto embriotossico, se non alle dosi gia' tossiche per le madri. Non sono disponibili dati adeguati sulla sicurezza del tramadolo nelle donne in gravidanza e durante il parto. Pertanto Prontalgin 50 mg Compresse effervescenti non deve es...