Codice:026381020
Codice ATC:426000
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- TERAPIA CARDIACA
- ALTRI PREPARATI CARDIACI
- PROSTAGLANDINE
- ALPROSTADIL
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
PROSTIN VR 500 MCG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prostaglandine.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene: Alprostadil, 500 microgrammi. Eccipiente con effetti noti: Prostin VR contiene 790 mg di etanolo anidro in ogni fiala da1 ml che e' equivalente a 790 mg/ml (79% w/v). Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Etanolo anidro q.b. a 1,0 ml.
INDICAZIONI
PROSTIN VR e' indicato come terapia palliativa, non definitiva, per mantenere temporaneamente aperto il dotto arterioso fino a quando non possa essere effettuato un intervento chirurgico correttivo o palliativoin neonati con difetti cardiaci congeniti e la cui sopravvivenza dipenda dalla beanza del ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
PROSTIN VR soluzione sterile deve essere diluito prima di essere somministrato. E' preferibile somministrare PROSTIN VR soluzione sterile, mediante infusione endovenosa continua, utilizzando una grossa vena. Inalternativa, PROSTIN VR puo' essere somministrato tramite un catetereinserito nell'arteria...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).
AVVERTENZE
PROSTIN VR deve essere somministrato solo da personale medico adeguatamente addestrato nell'ambito di strutture sanitarie dotate di centri di terapia intensiva pediatrica. Approssimativamente nel 10-12% dei neonati con anomalie cardiache congenite trattati con PROSTIN VR (prostaglandina E1, PGE1), s...
INTERAZIONI
Nei neonati (o lattanti) con anomalie cardiache congenite (restrizionedel flusso ematico, polmonare o sistemico) non sono state riportate interazioni farmacologiche fra PROSTIN VR e i farmaci usualmente impiegati quali: antibiotici (penicillina e gentamicina), vasopressori (dopamina e isoproterenolo...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' frequenti osservati dopo infusione di alprostadil in neonati (o lattanti) con anomalie cardiache congenite deldotto arterioso, in trattamento con alprostadil, sono relativi agli effetti farmacologici del farmaco. Durante il trattamento con alprostadil (436 neonati tratt...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non si applica, in quanto il farmaco viene somministrato unicamente aineonati.