PROTEQFLU-TE 10FL 1D Produttore: BOEHRINGER ING.ANIM.H.IT.SPA

DENOMINAZIONE

PROTEQFLU-TE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

PRINCIPI ATTIVI

Una dose da 1 ml contiene: virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ]: >= 5,3 log10 FAID 50 *. Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ]: > 5,3 log10 FAID 50 *. Anatossina diClostridium tetani : >= 30 UI**. * contenuto in vCP determinato attraverso FAID 50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR. ** Titolo sierico dell'antitossina dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.Adiuvante: Carbomero: 4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Carbomero; cloruro di sodio; disodio idrogeno ortofosfato; monopotassio fosfato anidro; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o piu', di eta' nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalita'. Instaurarsi dell'immunita': 14 giorni dopo lavaccinazione di base. Durata dell'immunita' indotta dallo schema vaccinale: 5 mesi dopo la vaccinazione di base; dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale e' stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6.

POSOLOGIA

Uso intramuscolare. Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/o disinfettanti. Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell'uso. Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di eta', seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima. Vaccinazioni di richiamo: 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te; seguita da: o per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni; o per la componente influenzaequina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano. In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu-Te puo' essere praticata all'eta' di 4 mesiseguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di eta' e 4-6 settimane piu' tardi, seguita dalle vaccinazioni dirichiamo).

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Utilizzare subito dopo l’apertura.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: devono essere vaccinati solo gli animali sani. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali:in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale e' stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cavalli.

INTERAZIONI

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato Boehringer Ingelheim contro la rabbia.

EFFETTI INDESIDERATI

Puo' formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4 giorni. In rare occasioni il rigonfiamento puo' raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico. Raramente puo' verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidita' muscolare. In occasioni molto rare, si puo' osservare un'ascessualizzazione. Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 gradi C) puo' verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni. In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione. In rari casi puo' manifestarsi una reazione di ipersensibilita', in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.