PROTOPIC UNGUENTO 0,1% 10G
Produttore: LEO PHARMA SpA
Ricetta limitativa

Codice:035575063

Codice ATC:903651

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • DERMATOLOGICI
  • ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
  • ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
  • AGENTI PER DERMATITI, ESCLUSI I CORTICOSTEROIDI
  • TACROLIMUS
Forma farmaceutica:

UNGUENTO DERMATOLOGICO

Confezionamento:

TUBETTO

DENOMINAZIONE

PROTOPIC 0,1% UNGUENTO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di Protopic 0,1% unguento contiene 1,0 mg di tacrolimus come tacrolimus monoidrato (0,1%). Eccipiente con effetti noti: idrossitoluene butilato (E321) 15 microgrammi/g unguento. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Vaselina bianca, paraffina liquida, carbonato di propilene, cera d'apibianca, paraffina solida, idrossitoluene butilato (E321), all-rac-alfa-tocoferolo.

INDICAZIONI

Protopic 0,1% unguento e' indicato negli adulti e negli adolescenti (di eta' uguale o superiore ai 16 anni). Trattamento delle riacutizzazioni. Adulti e adolescenti (di eta' uguale o superiore ai 16 anni): trattamento della dermatite atopica, da moderata a grave negli adulti chenon rispondono adegua...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ai macrolidi in generale o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Il trattamento con Protopic deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica. Protopice' disponibile in due dosaggi, Protopic 0,03% e Protopic 0,1% unguento. Posologia. Trattamento delle riacutizzazioni: Protopic puo' essereutilizzato per il trat...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Durante l'uso di Protopic unguento deve essere ridotta l'eccessiva esposizione della cute alla luce del sole e deve essere evitato l'uso della luce ultravioletta (UV) emessa da solarium e la terapia con UVB o UVA in combinazione con psoraleni (PUVA) (vedere paragrafo 5.3). Il medico deve suggerire a...

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi di interazione di farmaci per uso topicocon tacrolimus unguento. Tacrolimus non viene metabolizzato nella cute umana; cio' indica che non sussistono interazioni percutanee potenziali, che possono interessare il metabolismo dello stesso tacrolimus. Tacrolimus, quando dis...

EFFETTI INDESIDERATI

Durante gli studi clinici, circa il 50% dei pazienti ha riscontrato, quale reazione avversa, un qualche tipo di irritazione cutanea nella zona di applicazione. Sensazioni di bruciore e prurito sono molto comuni, solitamente di gravita' da lieve a moderata e con tendenza a risolversi entro una settim...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di tacrolimusunguento in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedereparagrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Protopic unguento no...